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5月19日，美國食品和藥品管理局（FDA）針對兩份食品添加劑請愿書和一份公民請愿書做出回應(yīng)，要求相關(guān)機構(gòu)對食品接觸應(yīng)用中的鄰苯二甲酸酯采取行動。此外，F(xiàn)DA發(fā)布了一份關(guān)于食品接觸應(yīng)用中部分鄰苯二甲酸酯的可用安全數(shù)據(jù)和當(dāng)前使用信息的請求。雖然三份請愿書中涉及的鄰苯二甲酸酯存在部分重疊，但FDA在評估了每份請愿書的信息、提出的要求，以及其他食品包裝接觸應(yīng)用中鄰苯二甲酸酯相關(guān)的可用信息后，對每份請愿書分別進(jìn)行了評估和回應(yīng)。

▌FDA對近期關(guān)于食品包裝接觸應(yīng)用中鄰苯二甲酸酯的請愿書的回應(yīng)

美國FDA修改了其食品添加劑法規(guī)，不再規(guī)定允許大多數(shù)鄰苯二甲酸酯用于食品包裝接觸材料，因為這些用途已被工業(yè)廢棄。FDA撤銷了23種鄰苯二甲酸酯和其他兩種用作增塑劑、粘合劑、消泡劑、表面潤滑劑、樹脂和除粘菌劑的物質(zhì)的食品接觸使用授權(quán)。FDA采取這一行動是為了回應(yīng)柔性乙烯基聯(lián)盟(Flexible Vinyl Alliance)，于2018年7月3日提交的，?要求撤銷25種物質(zhì)作為食品接觸材料的許可。請愿人證明，工業(yè)界已經(jīng)放棄了這25種物質(zhì)的使用。此操作將這些領(lǐng)苯二甲酸酯從?美國聯(lián)邦法規(guī)第21卷規(guī)定的授權(quán)物質(zhì)清單?第175至178部分刪去。

這一措施還導(dǎo)致，鄰苯二甲酸酯在食品接觸應(yīng)用中的可用授權(quán)被限制到了9種，其中8種授權(quán)用作增塑劑，1種授權(quán)用作單體。為了更好地了解這些剩余鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前使用情況，F(xiàn)DA要求提供8種授權(quán)用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前食品接觸用途、使用水平、食品暴露和安全數(shù)據(jù)信息。

信息請求并未涉及授權(quán)用作單體的鄰苯二甲酸酯，因為這種物質(zhì)使用所導(dǎo)致的任何接觸都預(yù)計可以忽略不計。FDA駁回了多個公共利益團體提交的一份單獨的食品添加劑申請，該申請要求FDA撤銷28種鄰苯二甲酸酯的食品接觸使用。這份食品添加劑請愿書建議將所有28種鄰苯二甲酸鹽歸為一個類別，并根據(jù)擬議類別的安全問題，從FDA的食品添加劑法規(guī)中刪除這些鄰苯二甲酸鹽。

FDA認(rèn)定，請愿書不支持將28種鄰苯二甲酸酯歸為一個類別，并且請愿書也沒有證明擬議的鄰苯二甲酸酯類別對于經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑用途不再安全。FDA的《聯(lián)邦公報》通知包括了對請愿書中陳述的回應(yīng)。批準(zhǔn)柔性乙烯基聯(lián)盟食品添加劑的申請，導(dǎo)致了公共利益團體食品添加劑申請中涉及的28種鄰苯二甲酸酯中的23種被取消食品添加劑授權(quán)。

FDA還駁回了同一公共利益團體提出的一項相關(guān)公民請愿書，該團體要求禁止部分鄰苯二甲酸酯在食品接觸中的使用，并根據(jù)食品添加劑請愿書中所述的安全問題，撤銷對其他鄰苯二甲酸酯的事先批準(zhǔn)授權(quán)。FDA拒絕了這一公民請愿書，因為請愿書沒有通過科學(xué)數(shù)據(jù)或信息證明這些行動是正當(dāng)?shù)摹?br/>

▌FDA尋求鄰苯二甲酸酯在食品接觸應(yīng)用中使用和安全性的最新數(shù)據(jù)

FDA發(fā)布公告，要求提供被授權(quán)在食品接觸應(yīng)用中用作增塑劑的，剩余8種鄰苯二甲酸酯的可用用途和安全信息。FDA通常采用公開的鄰苯二甲酸酯的最新毒理信息和使用信息。然而，利益相關(guān)者可能會提供非公開的信息。

FDA正在尋求關(guān)于目前食品接觸的具體用途、使用水平、食品暴露以及目前剩余8種鄰苯二甲酸酯安全數(shù)據(jù)的科學(xué)數(shù)據(jù)和信息，這些鄰苯二甲酸酯在采取行動后，仍被授權(quán)用作食品接觸應(yīng)用中的增塑劑。可以利用這些信息更新鄰苯二甲酸酯允許食品接觸使用的食品暴露評估和安全評估。

8種授權(quán)用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯如下：

◆ 鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP，CAS# 28553-12-0）

◆ 鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP，CAS# 26761-40-0）

◆ 鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯（DEHP，CAS# 117-81-7）

◆ 鄰苯二甲酸二環(huán)己酯 (DCHP, CAS# 84-61-7)

◆ 丁基鄰苯二甲酰羥乙酸丁酯 (BPBG, CAS# 85-70-1)

◆ 鄰苯二甲酸二乙酯（DEP，CAS# 84-66-2）

◆ 鄰苯二甲酸單乙二醇酯 (EPEG, CAS# 84-72-0)

◆ 鄰苯二甲酸二異辛酯 (DIOP, CAS# 27554-26-3)