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中國消毒劑備案服務
醫(yī)藥&日化

▌衛(wèi)生許可證申報

◆ 檢測試驗代理
◆ 車間廠房現(xiàn)場指導
◆ 資料及試驗報告審核
◆ 資料遞交及審批進度跟進
◆ 改進項目跟進指導

▌消毒產(chǎn)品備案
◆ 檢測試驗代理
◆ 衛(wèi)生安全評價報告編寫
◆ 資料及試驗報告審核
◆ 資料遞交及審批進度跟進
◆ 不符合項目跟進指導

▌檢測試驗代理
◆ 衛(wèi)生許可證—生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告
◆ 生產(chǎn)企業(yè)應提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應由經(jīng)過計量認證的檢驗機構出具;
◆ 產(chǎn)品備案—根據(jù)《WS 628—2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》判定產(chǎn)品類別,完成對應的試驗檢測。

▌車間廠房現(xiàn)場指導
◆ 邀請專家對車間廠房布局,設備設施,人員配制等進行指導。

▌衛(wèi)生安全評價書編寫
◆ 產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書;
◆ 檢驗報告(含結論);
◆ 企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
◆ 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單;
◆ 產(chǎn)品配方;
◆ 消毒器械結構圖(主要元器件及參數(shù))

▌資料及試驗報告審核
核查資料的完整性、有效性,審核試驗報告,按要求對資料進行整理、裝訂

▌資料遞交及審批進度跟進
向?qū)墓芾聿块T提交資料,及時反饋審批進展及遇到的問題

▌改進項目跟進指導
根據(jù)整改或否決意見進行分析,擬定對應的解決方案,完成后重新申報


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