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一、2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》更新了哪些內(nèi)容？

2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》）,在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料4415條使用量信息的基礎(chǔ)上，對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進(jìn)行梳理分析，更新為3608種原料7672條使用量信息，并增加了體毛、指（趾）甲等作用部位，同時還優(yōu)化了參照使用原則。

二、如何認(rèn)識《原料信息》？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等法律法規(guī)和技術(shù)文件要求，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，應(yīng)自行或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估，形成安全評估報(bào)告，并對其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。本《原料信息》是對我國注冊備案有效化妝品中已使用原料使用信息的客觀收錄，未組織對所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求，開展化妝品安全評估并承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。

三、《原料信息》的參照使用原則有哪些？

《原料信息》的參照使用原則如下：

1．相同作用部位的同一原料，若只有駐留類產(chǎn)品的原料使用量，淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類使用。

2．相同使用方法的同一原料，可按照全身、軀干部位、面部（含頸部）、手足、頭部、頭發(fā)、口唇、眼部、指（趾）甲的順序，后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量，但產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時，需另外評估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可參照手足、頭部、頭發(fā)的原料使用量；體毛僅可參照全身或軀干部位的原料使用量；作用部位同時為頭部和頭發(fā)，可參照頭部的原料使用量；作用部位同時為面部（含頸部）、眼部和/或口唇，可參照面部（含頸部）的原料使用量，作用部位包括眼部時，需另外評估眼刺激性；對于其他同時用于多個作用部位產(chǎn)品的原料使用量，選擇使用相同使用方法的上一級作用部位的使用量。

四、應(yīng)當(dāng)如何正確使用原料使用信息？

化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位，正確使用原料使用量。為便于行業(yè)更好應(yīng)用《原料信息》，給出以下幾個代表性實(shí)例：

1．作用部位同時為“面部（含頸部）”“手、足”的淋洗類產(chǎn)品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“軀干部位”或“全身”的淋洗類產(chǎn)品原料使用量。若無，可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類產(chǎn)品原料使用量。

2．作用部位同時為“頭部”“頭發(fā)”的淋洗類產(chǎn)品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“頭部”的淋洗類產(chǎn)品原料使用量；若無，可選擇用于“頭部”的駐留類產(chǎn)品原料使用量；若無，可選擇用于“手、足”或“面部（含頸部）”或“軀干部位”或“全身”的駐留類或淋洗類產(chǎn)品原料使用量。

3．作用部位同時為“面部（含頸部）”“眼部”“口唇”的駐留類產(chǎn)品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“面部（含頸部）”的駐留類產(chǎn)品原料使用量；若無，可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類產(chǎn)品原料使用量。需注意的是，《原料信息》若無該原料用于眼部的駐留類產(chǎn)品原料使用量，需另外評估眼刺激性。

※ 以勒申明：

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