美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(EPA)宣布了根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》(TSCA)第8(d)節(jié)制定的最終規(guī)則,要求16種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商向EPA報(bào)告未發(fā)表的健康和安全研究的數(shù)據(jù)。這些健康和安全研究將有助于為EPA根據(jù)TSCA對(duì)化學(xué)物質(zhì)的優(yōu)先級(jí)排序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理提供信息。除了健康和安全研究外,生產(chǎn)商還需要提交有關(guān)這些化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境影響以及職業(yè)、一般人群和消費(fèi)者暴露情況的未發(fā)表研究。
▌受此規(guī)則約束的化學(xué)物質(zhì)有
1) 4,4-亞甲基雙(2-氯苯胺)(MBOCA)(CAS# 101-14-4);
2) 4-叔辛基苯酚(4-(1,1,3,3-四甲基丁基)-苯酚)(CAS# 140-66-9);
3) 乙醛(CAS# 75-07-0);
4) 丙烯腈(CAS# 107-13-1);
5) 苯胺(CAS# 62-53-3);
6) 苯(CAS# 71-43-2);
7) 雙酚A(CAS# 80-05-7);
8) 乙苯(CAS# 100-41-4);
9) 萘(CAS# 91-20-3);
10) 氯乙烯(CAS# 75-01-4);
11) 苯乙烯(CAS# 100-42-5);
12) 三溴甲烷(溴仿)(CAS# 75-25-2);
13) 異氰尿酸三甘油酯(CAS# 2451-62-9);
14) 氟化氫(CAS# 7664-39-3);
15) N-(1,3-二甲基丁基)-N'-苯基-對(duì)苯二胺(6PPD)(CAS# 793-24-8);
16) 2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)環(huán)己-2,5-二烯-1,4-二酮(6PPD-醌)(CAS# 2754428-18-5)。
"EPA要求生產(chǎn)已識(shí)別化學(xué)物質(zhì)的公司提交健康和安全研究報(bào)告,包括當(dāng)公司將化學(xué)物質(zhì)作為純物質(zhì)進(jìn)口時(shí),或在包含相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的混合物、配方產(chǎn)品或物品中進(jìn)口時(shí)。這項(xiàng)最終規(guī)定將幫助 EPA了解和解決環(huán)境和有毒物質(zhì)暴露問(wèn)題,以確保每個(gè)社區(qū)都能獲得清潔的空氣和水。"
EPA 對(duì)該行動(dòng)中包含的化學(xué)物質(zhì)特別感興趣,因?yàn)樗鼈円凑诒粌?yōu)先列為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的高優(yōu)先級(jí)候選化學(xué)物質(zhì),要么有望在未來(lái)幾年成為候選化學(xué)物質(zhì)。
2024年7月,EPA提議將規(guī)則中包含的五種化學(xué)物質(zhì)指定為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的高優(yōu)先級(jí)物質(zhì):MBOCA、乙醛、丙烯腈、苯胺和氯乙烯,所有這些物質(zhì)都與癌癥有關(guān)并用于塑料生產(chǎn)。
EPA確定了最終規(guī)則中包含的剩下11種化學(xué)物質(zhì)作為下一輪優(yōu)先排序的候選,該輪排序?qū)⒂?024年12月開(kāi)始:
4-叔辛基苯酚(4-(1,1,3,3-四甲基丁基)-苯酚);
苯;
雙酚 A;
乙苯;
氟化氫;
6PPD;
6PPD-醌;
萘;
苯乙烯;
三溴甲烷;
異氰尿酸三甘油酯;
這11種化學(xué)物質(zhì)中有8種在2014年TSCA工作計(jì)劃中,該計(jì)劃是EPA確定的化學(xué)物質(zhì)清單,可根據(jù)其危害和潛在暴露情況進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。為了確定優(yōu)先級(jí)、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理,EPA需要有關(guān)化學(xué)物質(zhì)危害以及人們可能如何接觸暴露的信息。
此外,6PPD是響應(yīng)EPA于2023年11月批準(zhǔn)Yurok部落、Port Gamble S'Klallam部落和Puyallup 印第安人部落的請(qǐng)?jiān)笗?shū),要求EPA解決化學(xué)物質(zhì)6PPD在輪胎中的使用問(wèn)題。6PPD與臭氧空氣污染反應(yīng)形成6PPD-醌。EPA資助的研究發(fā)現(xiàn),雨水中6PPD-醌的濃度對(duì)銀鮭來(lái)說(shuō)是致命的。在批準(zhǔn)申請(qǐng)時(shí),EPA同意根據(jù)TSCA采取一系列行動(dòng),包括根據(jù)TSCA第8(d)條最終確定的一項(xiàng)規(guī)則,以收集有關(guān)6PPD的額外數(shù)據(jù)。因此,EPA將6PPD-醌納入最終規(guī)則。EPA是目前正在征求信息通過(guò)擬議規(guī)則制定的預(yù)先通知,了解與6PPD和6PPD-醌相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。本次征集的意見(jiàn)征詢期將于2025年1月21日結(jié)束。
氟化氫雖然不在TSCA工作計(jì)劃中,但之前已被EPA確定為正在計(jì)劃優(yōu)先考慮的化學(xué)物質(zhì)。利益相關(guān)者表示有意讓EPA對(duì)氟化氫進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。因此,EPA將該化學(xué)物質(zhì)視為優(yōu)先考慮的潛在候選物質(zhì),并尋求根據(jù)該規(guī)則增加其有關(guān)該化學(xué)物質(zhì)的信息。
為了展望下一輪將進(jìn)行優(yōu)先排序的候選化學(xué)物質(zhì),EPA于2024年9月和10月舉行了公開(kāi)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì),并開(kāi)放了一份公開(kāi)案卷以收集信息。EPA列出了目前正在考慮的25種化學(xué)物質(zhì)。2024 年12月,EPA還計(jì)劃確定另外5種化學(xué)物質(zhì),以進(jìn)行9-12個(gè)月的優(yōu)先排序過(guò)程。與去年類(lèi)似,EPA希望選擇具有足夠信息來(lái)對(duì)所有使用條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的化學(xué)物質(zhì)。
▌以勒服務(wù)
企業(yè)如對(duì)美國(guó)TSCA法規(guī)下有相關(guān)合規(guī)服務(wù)要求、豁免判斷等疑問(wèn),歡迎聯(lián)系我司協(xié)助您判斷和解決合規(guī)問(wèn)題。
◆預(yù)生產(chǎn)申報(bào)(PMN);
◆化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告(CDR);
◆重要新用途申報(bào)(SNUN);
◆低噸位申報(bào)(LVE);
◆試銷(xiāo)申報(bào)(TMEA);
◆低釋放/低暴露申報(bào)(LOREX);
◆TSCA名錄查詢;
◆TSCA合規(guī)性聲明開(kāi)具;
◆豁免申明開(kāi)具(聚合物豁免、研發(fā)豁免等)。
※ 以勒申明:
本文內(nèi)容來(lái)源:美國(guó)EPA,由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問(wèn)題,煩請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請(qǐng)注明來(lái)源:杭州以勒標(biāo)準(zhǔn),感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤,可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號(hào),獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)!
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