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近日，美國環(huán)境保護署（EPA）公布用于五種鄰苯二甲酸酯的《有毒物質(zhì)控制法案》（TSCA）風險評估草案和支持文件的發(fā)布時間表：

EPA還將發(fā)布交叉鄰苯二甲酸酯技術(shù)支持文件草案，用于BBP、DBP、DEHP、DIBP、DCHP和鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）的人類健康基準劑量分析、癌癥分析和累積風險分析。另外，EPA將很快發(fā)布鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）和DINP的最終風險評估。

鄰苯二甲酸酯主要用作聚氯乙烯（PVC）產(chǎn)品以及粘合劑、密封劑、油漆、涂料、橡膠和其他應(yīng)用中的增塑劑。由于鄰苯二甲酸酯在工業(yè)和消費品中的廣泛使用，人們可能會接觸到許多鄰苯二甲酸鹽。鄰苯二甲酸鹽在食品中和人類血液樣本中均有檢測到。大量實驗動物研究表明，產(chǎn)前鄰苯二甲酸酯暴露會影響男性的發(fā)育和生殖，這種現(xiàn)象被稱為“鄰苯二甲酸酯綜合征”（例如，胎兒睪丸激素降低、男性生殖道畸形、男性乳頭潴留和男性生育能力下降）。美國消費品安全委員會、美國國家科學(xué)院、工程院和醫(yī)學(xué)學(xué)院以及加拿大衛(wèi)生部都對鄰苯二甲酸酯綜合征進行了累積風險分析，因此EPA正在利用這一現(xiàn)有研究來做同樣的事情，以支持單個化學(xué)物質(zhì)風險評估。

上周，EPA宣布正在尋求科學(xué)和技術(shù)專家的公開提名，EPA可以考慮作為臨時審查員，協(xié)助該機構(gòu)的化學(xué)品科學(xué)咨詢委員會（SACC）對該機構(gòu)的鄰苯二甲酸鹽風險評估和支持文件草案進行同行評審。

EPA計劃在未來幾周內(nèi)發(fā)布DIDP和DINP的最終風險評估。EPA于2024年5月發(fā)布了DIDP 風險評估草案和DINP人類健康危害評估草案，以征詢公眾意見和同行評審，然后于2024年7 月SACC發(fā)布。隨后，EPA于2024年8月發(fā)布了DINP風險評估草案。EPA正在將公眾意見和SACC的反饋納入最終的風險評估中，并在適用的情況下納入其他五種鄰苯二甲酸酯的風險評估草案。

12月下旬，EPA預(yù)計將發(fā)布DCHP風險評估草案及其相關(guān)技術(shù)支持文件以征詢公眾意見。從2025年1月開始，EPA預(yù)計將發(fā)布BBP、DBP、DEHP和DIBP的所有剩余技術(shù)支持文件，并將其發(fā)布到其化學(xué)物質(zhì)特定案卷（見下表）中。所需的60天公眾意見征詢期將在每種化學(xué)物質(zhì)的完整風險評估草案發(fā)布到其案卷中時正式開始。

最后，在2025年第一季度，EPA將把所有與SACC同行評審相關(guān)的風險評估文件和同行評議收費問題草案發(fā)布到SACC案卷（EPA-HQ-OPPT-2024-0551）中，公布在regulations.gov。屆時，EPA將開放SACC案卷以征詢公眾意見，供SACC參考。SACC將僅被要求在其同行評審中考慮發(fā)布到SACC案卷的公眾意見，而EPA將考慮在所有化學(xué)物質(zhì)特定案卷和SACC案卷中收到的所有意見。

每項化學(xué)物質(zhì)風險評估的正式60天公眾意見征詢期將從該化學(xué)物質(zhì)的風險評估完整草案（包括所有技術(shù)支持文件、風險描述和風險確定）在《聯(lián)邦公報》上公布并發(fā)布到特定化學(xué)物質(zhì)案卷中時開始。EPA將宣布每種化學(xué)物質(zhì)的完整風險評估草案何時發(fā)布到其案卷中。有關(guān)每種化學(xué)物質(zhì)的案卷編號，請參見下表。

根據(jù)最近的同意法令，DCHP、DIBP、DBP、BBP和DEHP的最終風險評估將于2025年12月發(fā)布。

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