8月30日，由以勒標(biāo)準(zhǔn)主辦的混合物進(jìn)入歐盟市場(chǎng)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)UFI與PCN通報(bào)主題培訓(xùn)已成功舉辦。感謝各位企業(yè)代表抽空前來(lái)聆聽(tīng)！
為更好地幫助各位企業(yè)進(jìn)行合規(guī)貿(mào)易，小編整理匯總了本次分享會(huì)中關(guān)于歐盟PCN通報(bào)合規(guī)相關(guān)的重點(diǎn)內(nèi)容，供企業(yè)朋友們學(xué)習(xí)參考！
本次分享會(huì)主要由PCN通報(bào)的法規(guī)背景與監(jiān)管范圍、合規(guī)義務(wù)與信息要求、各成歐盟員國(guó)的通報(bào)要求及PCN通報(bào)應(yīng)對(duì)流程和案例四大部分組成。
▌PCN通報(bào)的法規(guī)背景與監(jiān)管范圍
? PCN通報(bào)的法規(guī)背景
2017年3月22日，歐盟發(fā)布了CLP法規(guī)的修正案—毒物中心通報(bào)法規(guī)（COMMISSION REGULATION (EU) 2017/542），引入新附件VIII，規(guī)定了有危害的混合物需要通報(bào)的信息，并要求在混合物標(biāo)簽上附上唯一的配方標(biāo)識(shí)符（Unique Formula Identifier, UFI）。
根據(jù)修訂的歐盟CLP法規(guī)，ECHA規(guī)定了信息提交的統(tǒng)一格式（即毒物中心通報(bào)PCN格式）。此外，ECHA提供了一個(gè)集中提交門戶網(wǎng)站 ECHA Submission portal，可以作為成員國(guó)提交系統(tǒng)的替代方案（由每個(gè)成員國(guó)自行決定使用哪個(gè)系統(tǒng)）。
? PCN通報(bào)的監(jiān)管范圍
該義務(wù)適用于市場(chǎng)上被分類為人體健康危害或理化危險(xiǎn)的混合物。
請(qǐng)注意，生物殺滅劑產(chǎn)品和植物保護(hù)產(chǎn)品，除了需要履行歐盟生物殺滅劑法規(guī)和歐盟植物保護(hù)劑法規(guī)下的義務(wù)以外也需要履行PCN通報(bào)義務(wù)。
以下情況可豁免：
◆ 僅有環(huán)境危害分類的混合物；
◆ 放射性混合物；
◆ 海關(guān)監(jiān)管的混合物；
◆ 用于科學(xué)研究（R&D）和以研發(fā)為目的（PPORDs）的混合物；
◆ 醫(yī)藥和獸藥產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、食品、飼料；
◆ 僅歸類為壓力下氣體的混合物；
◆ 爆炸物。
▌合規(guī)義務(wù)與信息要求
? PCN通報(bào)類型
√標(biāo)準(zhǔn)通報(bào)
◇ 消費(fèi)用途；
◇ 專業(yè)用途；
◇ 工業(yè)用途。
√ 有限通報(bào)
◇ 僅工業(yè)用途；
◇ 允許只提供有危害的成分信息；
◇ 提供24/7全天候應(yīng)急電話。
√ 組通報(bào)
◇ 具有相同的混合物組分，并具有相同的人體健康和理化危害分類的一系列混合物質(zhì)（在特定情況下，某些香料或顏料除外）；
◇ 整個(gè)組用同一個(gè)UFI。
√ 自愿通報(bào)
◇ 無(wú)義務(wù)提交信息的混合物（無(wú)危害分類或僅有環(huán)境危害分類）；
◇ 無(wú)相關(guān)義務(wù)的法人實(shí)體。
歐盟境外企業(yè)應(yīng)對(duì)PCN方式
? PCN通報(bào)標(biāo)準(zhǔn)信息要求
圖片來(lái)源于毒物中心官網(wǎng)
◆ 提交者信息；
◆ 混合物信息：分類和標(biāo)簽、毒理學(xué)信息、pH、物理形態(tài)、混合物成分信息；
◆ UFI；
◆ 產(chǎn)品信息：使用類型（消費(fèi)者用途/專業(yè)用途/工業(yè)用途），包裝類型/尺寸、產(chǎn)品類別、顏色。
? 唯一配方標(biāo)識(shí)符（UFI）
標(biāo)簽或包裝上的唯一配方標(biāo)識(shí)符必須以縮略詞 “UFI:”開(kāi)頭，以與其他標(biāo)識(shí)符區(qū)分開(kāi)。字體和大小沒(méi)有設(shè)定具體要求，但UFI必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上清晰可見(jiàn)。同時(shí)，UFI的位置應(yīng)便于定位（例如靠近條形碼或危險(xiǎn)象形圖）。
圖片來(lái)源于毒物中心官網(wǎng)
首字母縮略詞“UFI” 必須是大寫字母，后面跟著冒號(hào)和16個(gè)字符的由字母以及數(shù)字組成的代碼。代碼分為四個(gè)塊，每個(gè)塊用連字符分隔。正確格式的UFI示例是：
UFI: N1QV-R02N-J00M-WQD5
▌各歐盟成員國(guó)的通報(bào)要求
? 投放哪些國(guó)家市場(chǎng)需要進(jìn)行PCN通報(bào)？
歐盟成員國(guó)（27國(guó)）：奧地利、比利時(shí)、保加利亞、塞浦路斯、捷克、克羅地亞、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、羅馬尼亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典。
歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）：冰島、列支敦士登、挪威。
大多數(shù)成員國(guó)都接受通過(guò)ECHA提交門戶（ECHA Submission portal）的通報(bào)，一些成員國(guó)會(huì)并行運(yùn)行其成員國(guó)提交系統(tǒng)。企業(yè)可自行選擇使用哪種提交系統(tǒng)。ECHA提交門戶的使用是免費(fèi)的，但是一些成員國(guó)可能會(huì)收取費(fèi)用。
▌PCN通報(bào)應(yīng)對(duì)流程
STEP1:確定企業(yè)義務(wù)
STEP2:收集所需信息
STEP3:UFI申請(qǐng)
STEP4:卷宗填寫、提交通報(bào)
STEP5:完成UFI傳遞
PCN通報(bào)合規(guī)總結(jié)
◇ 整理產(chǎn)品清單、明確在供應(yīng)鏈中的角色，了解合規(guī)義務(wù)；
◇ 根據(jù)CLP法規(guī)對(duì)產(chǎn)品正確分類，判斷是否符合豁免條件；
◇ 生成和管理UFI；
◇ 收集相關(guān)信息，完成毒物中心通報(bào)(PCN)并傳遞信息；
◇ 適當(dāng)情況下，在標(biāo)簽、包裝和SDS中標(biāo)注UFI；
◇ 產(chǎn)品信息發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)更新PCN通報(bào)。
※ 以勒申明：
本文內(nèi)容來(lái)源：日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問(wèn)題，煩請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請(qǐng)注明來(lái)源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號(hào)，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)！
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