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我司參加農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所舉辦的農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料審查及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)培訓(xùn)
2023-03-10

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3月2日至3日,杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)三名代表榮幸參加由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所舉辦的農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料審查及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)培訓(xùn)班(海口)。

開班式由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所毒理審評(píng)處張宏軍處長(zhǎng)主持,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所嚴(yán)端祥同志、海南省農(nóng)藥檢定所李波所長(zhǎng)出席開班式并講話。嚴(yán)端祥同志分析了近幾年農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì),通報(bào)了2017年新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章出臺(tái)后各項(xiàng)規(guī)章的實(shí)施情況,并對(duì)培訓(xùn)班提出了具體要求。


他指出,在黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)不僅戰(zhàn)勝了疫情,而且在保障農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、建筑、鐵路、紡織等行業(yè)安全用藥的同時(shí)出口貿(mào)易呈上升勢(shì)頭,2022年我國(guó)出口規(guī)模達(dá)到生產(chǎn)量的80%以上,為世界農(nóng)業(yè)生產(chǎn)做出了巨大貢獻(xiàn)。


當(dāng)前農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)面臨新機(jī)遇、新挑戰(zhàn),農(nóng)藥登記及登記試驗(yàn)工作面臨新形勢(shì)、新要求,農(nóng)藥登記是一項(xiàng)跨多學(xué)科領(lǐng)域且專業(yè)性很強(qiáng)的工作,對(duì)農(nóng)藥登記信息員的能力水平要求越來越高,農(nóng)藥企業(yè)不僅要加大創(chuàng)新力度,而且要儲(chǔ)備高水平的專業(yè)技術(shù)人員作為技術(shù)支撐;農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位要樹立規(guī)范意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí),不斷提升試驗(yàn)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平,科學(xué)、規(guī)范開展登記試驗(yàn),對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé),切實(shí)推動(dòng)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所將加大培訓(xùn)力度,為我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)的綠色高質(zhì)量發(fā)展做好技術(shù)服務(wù)。


▌主要內(nèi)容


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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所姜輝副總農(nóng)藝師、陳鐵春副總農(nóng)藝師、傅桂平副處長(zhǎng)、毒理審評(píng)專家和遼寧千一測(cè)試評(píng)價(jià)科技發(fā)展有限公司正高級(jí)工程師王智琴博士等專家,分別就農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建、FAO/WHO農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定與思考、農(nóng)藥登記管理新動(dòng)態(tài)及政策、農(nóng)藥施藥者健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、衛(wèi)生殺蟲劑健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法及模型應(yīng)用、農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)單位認(rèn)定資料審查常見問題、農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料審查技術(shù)要點(diǎn)及常見問題、OECD國(guó)家內(nèi)分泌干擾素的測(cè)試評(píng)價(jià)原則等做了專題報(bào)告,并進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑。


▌Q&A農(nóng)藥登記答疑 重點(diǎn)總結(jié)


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◆ 農(nóng)藥施藥者健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

Q:能否用ADI代替NOAEL?

A:ADI只能作為經(jīng)口NOAEL的參考,不能代替NOAEL。


◆ 衛(wèi)生殺蟲劑健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法模型應(yīng)用

Q1:蟑螂煙餌劑的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可否減免?

A1:可以減免,但要提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的減免說明;包括產(chǎn)品的特性、使用方法及接觸情況。


Q2:怎么理解室內(nèi)衛(wèi)生殺蟲劑的暴露期限和暴露途徑相匹配?

A2:暴露期限和暴露途徑需要與毒理學(xué)數(shù)據(jù)相匹配,防蚊的衛(wèi)生殺蟲劑的使用時(shí)間不超過6個(gè)月,需要考慮中期暴露途徑,它對(duì)應(yīng)的毒理學(xué)數(shù)據(jù)主要是重復(fù)性染毒數(shù)據(jù),包括亞慢毒性經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入、生殖、神經(jīng)等數(shù)據(jù)。


Q3:室內(nèi)防治蟑螂煙劑是否需要做吸入試驗(yàn)及應(yīng)選擇哪種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型?

A3:必須要做急性吸入試驗(yàn),在煙劑點(diǎn)燃之后、人關(guān)上門窗離開的情況下可參考蚊香類產(chǎn)品和氣霧劑類產(chǎn)品的模型;對(duì)于某一產(chǎn)品還要根據(jù)產(chǎn)品的使用時(shí)長(zhǎng)、參數(shù)等具體分析參考哪種模型。


以上為本次培訓(xùn)農(nóng)藥登記重點(diǎn)答疑問題的總結(jié),關(guān)于農(nóng)藥登記及農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建等方面的問題,我司將深入相關(guān)研究并為您持續(xù)跟進(jìn)相關(guān)政策及動(dòng)態(tài)。


▌以勒服務(wù)

◆ 農(nóng)藥登記風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

◆ 農(nóng)藥登記可行性分析

◆ 農(nóng)藥登記試驗(yàn)代理

◆ 農(nóng)藥登記資料撰寫代理

◆ 農(nóng)藥登記資料及報(bào)告審核

◆ 農(nóng)藥登記變更代理

◆ 農(nóng)藥登記延續(xù)代理

◆ 農(nóng)藥文獻(xiàn)資料查詢

◆ 資料授權(quán)信息服務(wù)

◆ 否決意見分析及解決方案

◆ 登記資料遞交及審批進(jìn)度跟蹤

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