近期,ECHA陸續(xù)發(fā)布了528種已批準(zhǔn)藥物的IUCLID數(shù)據(jù)包,包括動(dòng)物研究的結(jié)果和人類數(shù)據(jù)。這些新數(shù)據(jù)可用于支持開(kāi)發(fā)動(dòng)物試驗(yàn)替代方案。
根據(jù)ECHA于10月25日發(fā)布的訊息,IUCLID數(shù)據(jù)庫(kù)中再次添加180種新物質(zhì)的數(shù)據(jù),此前,該數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)包含今年早些時(shí)候發(fā)布的348種物質(zhì)的信息。擴(kuò)展的數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)化地提供有關(guān)動(dòng)物和人類的毒理學(xué)信息,可供行業(yè)和研究使用。
"這些數(shù)據(jù)有助于評(píng)估結(jié)構(gòu)相似的化學(xué)物質(zhì)的毒性,旨在減少動(dòng)物試驗(yàn)。還可用于開(kāi)發(fā)預(yù)測(cè)模型并評(píng)估動(dòng)物和人類數(shù)據(jù)之間的相似性。"
這些IUCLID卷宗中的數(shù)據(jù)是通過(guò)從美國(guó)食品和藥物管理局FDA提供的文件中提取動(dòng)物和人類數(shù)據(jù)來(lái)構(gòu)建的。這些研究包括與致癌性以及重復(fù)劑量毒性、發(fā)育和生殖毒性相關(guān)的研究。
也包含關(guān)于藥物對(duì)人類影響的信息,這些信息從批準(zhǔn)的藥物標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)簽中提取。
IUCLID數(shù)據(jù)包(iuclid6.echa.europa.eu)
為幫助用戶以標(biāo)準(zhǔn)化的方式對(duì)化學(xué)物質(zhì)的影響進(jìn)行分類和組織,ECHA還出版了一本定制文本,即毒理學(xué)術(shù)語(yǔ)詞典。
經(jīng)過(guò)大量的修訂、更新和與新術(shù)語(yǔ)的整合,“本體查找服務(wù)”結(jié)合了人類和哺乳動(dòng)物文本。新增了20000多個(gè)不同的標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語(yǔ)。
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