美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣稱將改進(jìn)流程,對食品接觸物質(zhì) (food contact substances) 進(jìn)行上市后審查。
FDA 規(guī)定的食品接觸物質(zhì),包括食品添加劑以及食品包裝和加工設(shè)備中的化學(xué)物質(zhì)。
▌美國食品接觸物質(zhì)主要審查方式
當(dāng)前,F(xiàn)DA對食品接觸物質(zhì)的主要審查方式有2種:
◆ 第1種:在物質(zhì)上市前審查,即主管部門對某種關(guān)注度較高的化學(xué)物質(zhì)自發(fā)進(jìn)行評估;
◆ 第2種:響應(yīng)利益相關(guān)者的請?jiān)富蛲ǜ娑M(jìn)行的評估。
而由FDA自身發(fā)起的上市后物質(zhì)安全評估的優(yōu)先級較低,是因?yàn)槠渌蠖鄶?shù)的提交流程都有嚴(yán)格的響應(yīng)期限。
由于FDA似乎將藥品部門的工作的優(yōu)先級置于食品部門之上,導(dǎo)致其在2022年飽受批評。
有民間社會組織認(rèn)為,F(xiàn)DA近年來變革速度緩慢的原因之一是過度依賴于行業(yè)自我報(bào)告(self-reporting)去歸類“公認(rèn)安全使用物質(zhì)”(Generally Recognized as Safe,GRAS)。
▌美國食品接觸物質(zhì)未來審查方向
基于現(xiàn)狀,F(xiàn)DA正在著手對食品接觸物質(zhì)進(jìn)行更現(xiàn)代化,更系統(tǒng)的重新評估,重點(diǎn)是上市后審查。
FDA表示“正在努力開發(fā)新方法來更有效地挖掘現(xiàn)有數(shù)據(jù),并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對物質(zhì)優(yōu)先級排序以進(jìn)行深入審查”。相應(yīng)地,未來也將建立上市后物質(zhì)審查的框架。
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