《海南經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》已由海南省第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第五次會議于2023年7月21日修訂通過,現(xiàn)予公布,自2023年10月1日起施行。
海南省人民代表大會常務(wù)委員會
2023年7月21日
▌制定背景和意義
農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,對保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全具有重要作用。《若干規(guī)定》于2005年頒布實施,2010年進行了修訂,2016年、2017年分別進行了兩次修正?!度舾梢?guī)定》的頒布實施,對于規(guī)范和促進農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展,加強農(nóng)藥監(jiān)管管理,保障農(nóng)藥質(zhì)量、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面發(fā)揮了重要作用。隨著實踐的發(fā)展,農(nóng)藥行業(yè)出現(xiàn)了一些新業(yè)態(tài)、新情況、新問題,也形成了很多好的經(jīng)驗做法,有必要通過修改法規(guī),解決實際問題,回應(yīng)社會關(guān)切,對于建立競爭有序的農(nóng)藥市場機制,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,生態(tài)環(huán)境安全等具有重要意義。
▌主要內(nèi)容和亮點
《若干規(guī)定》共二十六條,采取“小切口、短快靈”的立法形式,堅持問題導(dǎo)向,針對農(nóng)藥生產(chǎn)、運輸、儲存、經(jīng)營和使用過程中的突出問題,進行了有針對性的修改,主要內(nèi)容如下:
(一)優(yōu)化農(nóng)藥經(jīng)營管理機制,降低制度性成本?!度舾梢?guī)定》對標自由貿(mào)易港公平競爭規(guī)則,改變原有農(nóng)藥經(jīng)營管理制度,從源頭治理非法經(jīng)營行為,保障農(nóng)藥經(jīng)營市場主體公平參與競爭。一是取消農(nóng)藥批發(fā)專營特許制度,不再區(qū)分農(nóng)藥批發(fā)經(jīng)營和零售經(jīng)營,降低農(nóng)藥使用價格。相應(yīng)地不再以招投標方式確定農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)和農(nóng)藥零售經(jīng)營者的方式,降低農(nóng)藥經(jīng)營成本。二是實行與國家農(nóng)藥經(jīng)營許可相銜接的管理制度,符合條件的農(nóng)藥經(jīng)營者可以直接向經(jīng)營所在地市、縣、自治縣人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門申請辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
(二)優(yōu)化農(nóng)藥出口貿(mào)易營商環(huán)境。為了吸引更多貿(mào)易企業(yè)落戶海南,擴大本經(jīng)濟特區(qū)農(nóng)藥對外出口。《若干規(guī)定》在農(nóng)藥出口方面作了創(chuàng)新規(guī)定,對從事農(nóng)藥出口貿(mào)易的企業(yè)在技術(shù)人員、倉儲場所等方面適當放寬了準入條件。同時規(guī)定取得僅限出品貿(mào)易的企業(yè)不得在境內(nèi)銷售農(nóng)藥,并設(shè)置了相應(yīng)的罰責。
(三)強化禁限用農(nóng)藥監(jiān)管措施。禁限用農(nóng)藥毒性大,危害后果嚴重,《若干規(guī)定》強化對禁限用農(nóng)藥的監(jiān)管,從源頭保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。一是由省人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際,發(fā)布本經(jīng)濟特區(qū)推廣、限制和禁用的農(nóng)藥品種目錄及其適用范圍。二是規(guī)定在本經(jīng)濟特區(qū)內(nèi)禁止生產(chǎn)、運輸、儲存、經(jīng)營和使用禁用的農(nóng)藥,并設(shè)定了嚴格的法律責任。
(四)完善農(nóng)藥經(jīng)營管理制度。此次修改《若干規(guī)定》,適應(yīng)農(nóng)藥流通領(lǐng)域出現(xiàn)的新情況、新業(yè)態(tài)、新要求,進一步完善了藥品經(jīng)營管理制度。一是推行電子臺賬。規(guī)定農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當通過農(nóng)藥信息管理平臺建立電子臺賬,完整、如實記錄農(nóng)藥購銷信息,保證農(nóng)藥來源和去向可追溯。二是建立健全網(wǎng)絡(luò)購銷農(nóng)藥的制度。根據(jù)線上、線下相同、一體監(jiān)管的原則,明確網(wǎng)絡(luò)銷售農(nóng)藥應(yīng)當遵守農(nóng)藥經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定,同時也明確了網(wǎng)絡(luò)第三方平臺的義務(wù),以及在網(wǎng)絡(luò)上購買、銷售農(nóng)藥的禁止性規(guī)定。三是增加運輸環(huán)節(jié)承運人的義務(wù)性規(guī)定。規(guī)定承運農(nóng)藥的單位和個人應(yīng)當采取必要的安全防范措施,防止農(nóng)藥灑落、污染。運輸農(nóng)藥的承運人應(yīng)當查驗農(nóng)藥購買憑證,并建立運輸記錄。四是對農(nóng)藥包裝廢棄物的回收、處置、資源化利用作了全面規(guī)定。一方面增加了主管部門回收、處理農(nóng)藥包裝廢棄物方面的職責,另一方面對農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者、使用者也設(shè)置了相應(yīng)的義務(wù)。五是明確農(nóng)藥廣告的審查部門。規(guī)定農(nóng)藥廣告在發(fā)布前,應(yīng)當由市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門對廣告內(nèi)容進行審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
(五)加強信用監(jiān)管。規(guī)定縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門建立農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營信用檔案。對存在失信行為的農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者和使用者實行重點監(jiān)管,依法實施懲戒措施。
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