為規(guī)范農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)行為,確保農(nóng)藥登記試驗(yàn)、農(nóng)藥登記申請、評審等相關(guān)工作有序開展,保障農(nóng)藥登記審批科學(xué)有效、公平公正,我們起草了《農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)管理規(guī)范(征求意見稿)》?,F(xiàn)公開征求意見,如有修改意見,請于2023年8月24日前報送我司。
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司
2023年7月25日
附件:
第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)行為,維護(hù)農(nóng)藥登記申請人、中介代理機(jī)構(gòu)合法權(quán)益,確保農(nóng)藥登記試驗(yàn)、農(nóng)藥登記申請、評審等相關(guān)工作有序開展,保障農(nóng)藥登記審批科學(xué)有效、公平公正,特制定本規(guī)范。
第二條 農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)主體(以下簡稱“中介代理機(jī)構(gòu)”)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)在中國境內(nèi)依法注冊的企業(yè)法人;
?。ǘ┚邆湎鄳?yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,熟悉農(nóng)藥基礎(chǔ)知識和農(nóng)藥管理相關(guān)規(guī)定;
?。ㄈ┯邢鄬潭ǖ臓I業(yè)場所;
(四)有健全的組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)部管理的規(guī)章制度。
境外企業(yè)在中國依法設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)可以辦理本企業(yè)的農(nóng)藥登記業(yè)務(wù)。
第三條 中介代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)本著自愿公平、誠實(shí)守信的原則,與農(nóng)藥登記申請人簽訂書面委托合同,載明委托事項、權(quán)利義務(wù)、起止期限、服務(wù)費(fèi)用等內(nèi)容。
第四條 中介代理機(jī)構(gòu)受農(nóng)藥登記申請人委托,協(xié)助聯(lián)系農(nóng)藥登記試驗(yàn)、送達(dá)試驗(yàn)樣品、整理提交申請資料等業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)對其行為的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第五條 中介代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)藥管理相關(guān)規(guī)定,依法依規(guī)開展農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)。不得有以下行為:
?。ㄒ唬氖罗r(nóng)藥登記試驗(yàn)工作,參股農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位;
(二)干擾農(nóng)藥登記試驗(yàn)工作,誘導(dǎo)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位修改、編造試驗(yàn)數(shù)據(jù);
?。ㄈ┮灾薪榇頇C(jī)構(gòu)名義與農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位簽訂登記試驗(yàn)委托協(xié)議、支付登記試驗(yàn)費(fèi)用;
?。ㄋ模┐鄹摹⒕幵煸囼?yàn)數(shù)據(jù)和申請資料;
?。ㄎ澹└蓴_資料審查和專家評審工作;
?。⒋順I(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包;
(七)泄露委托人的商業(yè)秘密。
第六條 中介代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的監(jiān)督管理,每年7月和次年1月將上半年和全年的受托業(yè)務(wù)總結(jié)和代理事項清單報送屬地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥登記管理機(jī)構(gòu)。
第七條 農(nóng)藥登記申請人需要委托中介代理機(jī)構(gòu)代理服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范規(guī)定選擇適宜的中介代理機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對中介代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,并對中介代理機(jī)構(gòu)受托代理行為負(fù)責(zé)。
第八條 中介代理機(jī)構(gòu)受農(nóng)藥登記申請人委托辦理農(nóng)藥登記樣品送樣、試驗(yàn)備案、提交資料、登記信息咨詢、辦結(jié)通知書和登記證的接收或領(lǐng)取等事項時,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記審查審批相關(guān)機(jī)構(gòu)出示身份證件和委托關(guān)系,相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查驗(yàn)、存檔。
第九條 中介代理機(jī)構(gòu)受托代理提交農(nóng)藥登記申請資料的,應(yīng)當(dāng)同時提供受托合同和受托事項的真實(shí)性聲明。
第十條 中介代理機(jī)構(gòu)有違反本規(guī)范第五條的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門予以通報,所代理的申請事項不予受理,已經(jīng)受理的不予批準(zhǔn)。對篡改、編造試驗(yàn)數(shù)據(jù)和申請資料獲得登記的,依法依規(guī)撤銷登記。
中介代理機(jī)構(gòu)不符合本規(guī)范第二條、第三條、第六條、第八條要求的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將不定期通報,受托代理事項不予受理。
第十一條 本規(guī)范自2023年 月 日起施行。
※ 以勒申明:
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