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法規(guī)解讀 | 又一例!新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證獲批經(jīng)驗分享
中國新化學物質(zhì)登記
2022-01-21

2022年1月21日,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了2021年第14批新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證審批結果,杭州以勒又完成了一例新化學物質(zhì)登記,協(xié)助企業(yè)取得了新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證。

在本案例中,杭州以勒作為登記技術支持單位,在登記項目啟動前,為企業(yè)提供詳盡、準確的登記策略,通過非測試、QSAR、Readacross等技術手段,合理地規(guī)避了生物累積性測試等測試項目,幫助企業(yè)節(jié)省了大量的時間和經(jīng)濟成本;在項目開展過程中,作為試驗監(jiān)理,杭州以勒與試驗單位保持密切的聯(lián)系,及時做好信息傳遞,協(xié)助試驗單位解決測試中遇到的各種疑難問題,避免了企業(yè)與試驗單位間的技術溝通;在登記資料制作階段,杭州以勒對每一份試驗報告進行審核,從測試方法,到報告內(nèi)容,從實驗數(shù)據(jù),到測試結論,一一進行核對,確保登記資料準確無誤,順利通過官方的技術評審。

《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部12號令),由生態(tài)環(huán)境部在原環(huán)保總局17號令和環(huán)境保護部7號令的基礎上,經(jīng)過修訂,并于2020年4月29日正式發(fā)布的行政法規(guī),用于監(jiān)管在中國境內(nèi)的生產(chǎn)、進口、研究和加工使用的新化學物質(zhì)。

該辦法已于2021年1月1日起正式實施。按照該辦法的規(guī)定,凡是在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進口的新化學物質(zhì)(未被列入《現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》),均應在活動開展前辦理登記或備案工作,取得相應的許可后才能進行合規(guī)操作。因為新化學物質(zhì)登記工作,要涉及到大量的測試項目,技術門檻高、難度大,要求登記人員掌握化學、健康毒理、生態(tài)毒理以及法規(guī)的專業(yè)知識,對企業(yè)來講很難靠一己之力獨立完成,因此杭州以勒建議當企業(yè)有新化學物質(zhì)咨詢需求,可隨時聯(lián)系杭州以勒。

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