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歐盟《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（簡稱REACH法規(guī)）已正式實(shí)施十多年。與近年來歐盟實(shí)施的其他各項(xiàng)法規(guī)指令相比，REACH法規(guī)的影響范圍更廣，是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。

近期我司幫助解決企業(yè)關(guān)于歐盟REACH法規(guī)疑問時(shí)，發(fā)現(xiàn)有很多企業(yè)混淆了REACH注冊(cè)和REACH檢測兩者的概念。今天我們就簡單聊一聊這兩塊內(nèi)容。

▌REACH 注冊(cè)

REACH注冊(cè)是指除非豁免的情形，歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)≥1噸/年時(shí)，需要向ECHA提交該物質(zhì)的注冊(cè)卷宗，取得該物質(zhì)的注冊(cè)號(hào)后才可進(jìn)入歐盟市場流通。REACH法規(guī)下監(jiān)管的化學(xué)物質(zhì)包括物質(zhì)本身、混合物中的物質(zhì)和物品中有意釋放的物質(zhì)，只要達(dá)到1噸/年的標(biāo)準(zhǔn)，都需要履行注冊(cè)的義務(wù)。

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對(duì)于物品中有意釋放物質(zhì)，即為了促進(jìn)銷售提供客戶好的體驗(yàn)等目的有意從物品中釋放出來提供一些輔助功能的物質(zhì)。如果目前沒有任何人就該用途做過注冊(cè)，需要提交相應(yīng)的注冊(cè)。

▌ #案例 有意釋放物質(zhì)

橡皮中香味物質(zhì)必須要揮發(fā)出來才能讓人聞到，這個(gè)香味物質(zhì)是屬于有意釋放物質(zhì)。

▌REACH 檢測

歐盟官方認(rèn)為僅僅對(duì)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)和評(píng)估還是不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)問題，對(duì)于高危害風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，還需列入相應(yīng)的管控物質(zhì)清單，需要履行相應(yīng)的供應(yīng)鏈信息傳遞、通報(bào)、授權(quán)和限制等義務(wù)。

根據(jù)REACH法規(guī)Article 57，具有危害分類的物質(zhì)（CMR 1A/1B、PBT、vPvB、嚴(yán)重危害健康或環(huán)境高關(guān)注的物質(zhì)比如內(nèi)分泌干擾物），會(huì)逐步被列入高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單。SVHC物質(zhì)具有一定的危害分類，這些物質(zhì)會(huì)被挑選列入授權(quán)物質(zhì)清單，所以SVHC清單也叫授權(quán)候選清單。

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另外一類受管控的物質(zhì)列入REACH法規(guī)附件XVII，該清單規(guī)定了對(duì)物質(zhì)、混合物和/或物品的限制義務(wù)。每個(gè)條目顯示一種物質(zhì)或一組物質(zhì)或混合物中的一種物質(zhì)或物品中的物質(zhì)，以及對(duì)應(yīng)的限制條件?！癛EACH檢測主要說的是SVHC檢測，是對(duì)物品中是否含有高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）及其含量進(jìn)行測試，并出具相應(yīng)的報(bào)告。另外應(yīng)官方或者進(jìn)口商要求，還可能指代的是列入REACH法規(guī)附件XVII限制清單相關(guān)產(chǎn)品開展相應(yīng)的測試，并出具合規(guī)報(bào)告?！?/span>

企業(yè)需要注意如果進(jìn)口SVHC物質(zhì)、含SVHC物質(zhì)的混合物或含SVHC物質(zhì)的物品，都需要履行相應(yīng)的義務(wù)才能在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。

截止到目前歐盟官方正式公布的SVHC物質(zhì)清單共計(jì)224項(xiàng)。

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▌SVHC清單物質(zhì)合規(guī)要求

供應(yīng)鏈信息傳遞

◇ 物質(zhì)、混合物中SVHC含量超過0.1%，必須向下游傳遞符合歐盟REACH法規(guī)的SDS；

◇ 物品中SVHC含量超過0.1%，必須向下游接收方傳遞安全使用說明，其中至少包括該SVHC的物質(zhì)名稱。消費(fèi)者也可提出類似要求，供應(yīng)商應(yīng)在45天內(nèi)免費(fèi)提供相關(guān)信息。必要情況下，供應(yīng)商還需提供包含SVHC檢測結(jié)果的REACH符合性聲明。

SVHC通報(bào)

若物品中SVHC物質(zhì)含量>0.1%且同時(shí)滿足SVHC物質(zhì)總量>1噸/年的，則必須向ECHA官方完成通報(bào)。除非該SVHC物質(zhì)已就該用途完成注冊(cè)或在物品中不暴露于環(huán)境。

▌總結(jié)

通過對(duì)REACH法規(guī)相關(guān)條例的解讀，我們可以發(fā)現(xiàn)REACH注冊(cè)適用的對(duì)象是化學(xué)物質(zhì)本身，且當(dāng)其總量達(dá)到1噸/年時(shí)企業(yè)要對(duì)該化學(xué)物質(zhì)履行REACH注冊(cè)的義務(wù)；而REACH檢測主要針對(duì)物品（成品），物品本身是免于REACH注冊(cè)的，但進(jìn)行REACH檢測發(fā)現(xiàn)物品中含有SVHC物質(zhì)時(shí)，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品檢測及出口總量等具體情況，履行相應(yīng)的供應(yīng)鏈信息傳遞（含檢測報(bào)告、符合性聲明、SDS等）和SVHC通報(bào)等合規(guī)義務(wù)。

以勒提醒各位出口歐盟的企業(yè)朋友，若違反REACH法規(guī)，將可能面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁的處罰，所以在產(chǎn)品出口前務(wù)必積極自查合規(guī)情況，提前做好應(yīng)對(duì)降低貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：ECHA，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請(qǐng)注明來源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號(hào)，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)！