歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)正面臨逐步取消化學(xué)物質(zhì)危害評(píng)估中的動(dòng)物試驗(yàn)方法的壓力。歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正在積極與利益相關(guān)者合作、組織活動(dòng)、開發(fā)新的測(cè)試方法(NAM)以推動(dòng)這一轉(zhuǎn)變。2024年11月13日,ECHA宣布與弗勞恩霍夫研究所合作推進(jìn)一項(xiàng)新的研究,以取代目前涉及魚類的化學(xué)物質(zhì)水生毒性測(cè)試的方法。
▌魚類胚胎毒性(FET)試驗(yàn)
魚類胚胎毒性(FET)試驗(yàn)是急性毒性試驗(yàn)最常用的替代方法之一,此項(xiàng)研究探究了魚類胚胎毒性試驗(yàn)在加強(qiáng)轉(zhuǎn)錄組學(xué)測(cè)定后是否可作為魚類慢性毒性試驗(yàn)的有效替代方法。
在生態(tài)毒理學(xué)評(píng)估中,魚類被用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)在水生環(huán)境中的短期和長期毒性。此外,魚類還是評(píng)估毒理作用模式(如環(huán)境中的內(nèi)分泌干擾效應(yīng))的重要模型。
由于魚類胚胎不受歐盟動(dòng)物福利法規(guī)的保護(hù),F(xiàn)ET測(cè)試已被視為用于監(jiān)管危害評(píng)估的一種新型測(cè)試方法。增強(qiáng)型FET利用轉(zhuǎn)錄組學(xué)技術(shù)分析化學(xué)物質(zhì)引起的基因表達(dá)的變化,從而表征化學(xué)物質(zhì)誘發(fā)的不良影響。該測(cè)試方法還可以揭示毒理作用模式,解決內(nèi)分泌干擾或其他基于已知毒性機(jī)制的問題。
在本次ECHA與弗勞恩霍夫研究所的對(duì)談中,負(fù)責(zé)人討論了優(yōu)先事項(xiàng)和即將開展的研究以推進(jìn)非動(dòng)物測(cè)試方法,確?;瘜W(xué)物質(zhì)安全,并通過加強(qiáng)科學(xué)研究和合作,滿足監(jiān)管要求。
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