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近日，美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》（TSCA）發(fā)布了對鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）的風(fēng)險(xiǎn)評估草案，以征詢公眾意見。在風(fēng)險(xiǎn)評估草案中，EPA初步確定，在評估的45種用途中，兩種工業(yè)用途和一種消費(fèi)者用途明顯導(dǎo)致了DINP的不合理風(fēng)險(xiǎn)。EPA初步確定DINP有可能引起發(fā)育毒性并損害肝臟，在較高水平的暴露下還可能導(dǎo)致癌癥。DINP 有可能對發(fā)育中的男性生殖系統(tǒng)造成影響，通常稱為鄰苯二甲酸酯綜合征。EPA還初步確定 DINP不會(huì)對普通人群造成不合理的傷害風(fēng)險(xiǎn)，也不會(huì)對環(huán)境構(gòu)成不合理的風(fēng)險(xiǎn)。

DINP主要用作制造柔性聚氯乙烯（PVC）的增塑劑，還用于制造建筑和施工材料，汽車和燃料產(chǎn)品以及其他商業(yè)和消費(fèi)產(chǎn)品，包括粘合劑和密封劑、油漆和涂料、電氣和電子產(chǎn)品。DINP還有其他通常被排除在TSCA法規(guī)之外的用途，例如個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品、化妝品和食品接觸材料，EPA沒有評估與這些用途相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

工人在制造含有DINP的產(chǎn)品或在工作場所以其他方式使用DINP時(shí)可能會(huì)接觸到DINP。當(dāng) DINP被制造或用于制造產(chǎn)品時(shí)，可以釋放到水中，大部分最終會(huì)進(jìn)入湖泊和河流底部的沉積物中。如果被釋放到空氣中，則會(huì)附著在塵埃顆粒上，然后沉積在陸地或水中。在室內(nèi)，DINP有可能隨著時(shí)間的推移從產(chǎn)品中脫落并粘附在灰塵上。這種情況下，人們可能會(huì)吸入或攝入含有DINP的灰塵。

EPA初步確定，消費(fèi)者使用DINP會(huì)造成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)：將DINP用于地板覆蓋物以及覆蓋大面積的建筑和建筑材料，例如乙烯基地板、原位墻紙和地毯背襯。這種使用顯著導(dǎo)致了DINP對嬰兒、幼兒和5歲以下學(xué)齡前兒童的不合理風(fēng)險(xiǎn)，這些灰塵從這些材料中通過空氣、直接接觸或兩者兼而有之的傳播了DINP。

EPA初步確定的兩名工人使用對涉及未受保護(hù)的工人使用噴涂粘合劑和密封劑或含有DINP 的油漆和涂料的工人和高壓噴霧器造成了不合理的風(fēng)險(xiǎn)。使用這些噴霧器可能會(huì)造成高濃度的DINP，無保護(hù)的工人可能會(huì)吸入這些霧氣。EPA無法識別目前用于高壓噴霧的含有DINP的產(chǎn)品，公眾對該草案的意見可能會(huì)有助于解決這種不確定性。

EPA沒有評估TSCA法規(guī)未涵蓋的用途和潛在暴露途徑，例如食品包裝。過去的評估，包括美國消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）的風(fēng)險(xiǎn)評估發(fā)現(xiàn)，DINP暴露主要來自婦女、嬰兒、幼兒和兒童的飲食。DINP可能通過不受TSCA法規(guī)監(jiān)管的用途或暴露途徑對人類健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。雖然EPA在這份風(fēng)險(xiǎn)評估草案中初步得出結(jié)論，只有三種TSCA法規(guī)下的使用條件對其草案的DINP不合理風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)定有重大影響，但這一結(jié)論不能外推得出不受TSCA法規(guī)約束的DINP用途的結(jié)論，而且EPA也沒有進(jìn)行評估。

后續(xù)工作：

根據(jù)TSCA法規(guī)，制造商可以要求EPA對其生產(chǎn)的化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。EPA于2019年收到并批準(zhǔn)了制造商對DINP和鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的請求。于2024年5月發(fā)布了DIDP風(fēng)險(xiǎn)評估草案，并要求當(dāng)時(shí)對DINP人類健康危害評估進(jìn)行同行評審?；瘜W(xué)品科學(xué)咨詢委員會(huì)（SACC）目前正在對這些文件進(jìn)行同行評審。EPA于2024年7月30日至8月 1日舉行了一次SACC虛擬公開會(huì)議，以審議和審查這些草案，并計(jì)劃在2024年10月發(fā)布該會(huì)議的報(bào)告。因此，本風(fēng)險(xiǎn)評估草案中的人類健康危害評估與EPA提交給SACC的草案版本相同。

DINP有可能對發(fā)育中的男性生殖系統(tǒng)造成影響，通常稱為鄰苯二甲酸酯綜合征。因此，EPA 將DINP與其他五種也有可能導(dǎo)致鄰苯二甲酸酯綜合征的鄰苯二甲酸酯化學(xué)物質(zhì)一起納入其累積風(fēng)險(xiǎn)評估。值得注意的是，加拿大衛(wèi)生部、美國消費(fèi)品安全委員會(huì)、歐洲化學(xué)品管理局、歐洲食品安全局和澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通報(bào)和評估計(jì)劃的評估對DINP對健康的影響得出了類似的結(jié)論。

聯(lián)邦公報(bào)通知發(fā)布后，EPA將通過案卷EPA-HQ-OPPT-2024-0073接受公眾對文件草案的意見，為期60天，網(wǎng)址為www.regulations.gov. EPA將利用從公眾意見中收到的反饋來為最終風(fēng)險(xiǎn)評估提供信息。同時(shí)EPA 將于美國東部時(shí)間2024年9月26日星期四下午2：00舉辦一場公開網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，提供風(fēng)險(xiǎn)評估概述，并為參與者提供分享評論的機(jī)會(huì)。相關(guān)企業(yè)可關(guān)注并積極參與。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：美國EPA，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)！