2024年7月29日，韓國(guó)環(huán)境部發(fā)布第2024-455號(hào)公告，宣布部分修訂《化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法實(shí)施細(xì)則》。
▌修訂背景
《化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法》第14條及該法實(shí)施細(xì)則第5條規(guī)定了適用于省略部分注冊(cè)申請(qǐng)資料和證明文件的情況：如根據(jù)外國(guó)政府或國(guó)際機(jī)構(gòu)公開(kāi)的有害性評(píng)估結(jié)果，確認(rèn)省略注冊(cè)申請(qǐng)資料等不需要提交證明文件的情況。
該法實(shí)施令修訂案（2024年7月9日總統(tǒng)令第34689號(hào)，執(zhí)行日期2024年10月10日）明確了廢棄物回收化學(xué)物質(zhì)的豁免條件及申請(qǐng)資料要求等，并補(bǔ)充根據(jù)該法第16條和實(shí)施細(xì)則第20條注冊(cè)化學(xué)物質(zhì)時(shí)需提供的資料，為申請(qǐng)廢棄物回收化學(xué)物質(zhì)豁免的相關(guān)者提供了必要的信息。
▌修訂內(nèi)容
◆將第5條第1款第5號(hào)中的“根據(jù)本法第14條第1款省略部分注冊(cè)申請(qǐng)資料和證明文件（僅適用于根據(jù)該法第14條第1款各號(hào)以外和該法實(shí)施令第13條的規(guī)定可以省略部分注冊(cè)申請(qǐng)材料的情況）?！毙薷臑椤案鶕?jù)本法第14條第1款省略部分注冊(cè)申請(qǐng)資料和證明文件，但是，如果符合下列各項(xiàng)中的任何一項(xiàng)，則可以不提交全部或部分證明文件。
◆在第5條第1款第5號(hào)中，插入以下（a）至（c）分段：
（a）注冊(cè)人在注冊(cè)其他物質(zhì)時(shí)，已根據(jù)該法第13條第5款提交了類似化學(xué)物質(zhì)的結(jié)果，在這種情況下，可不提交證明資料中相關(guān)數(shù)據(jù)；
（b）根據(jù)第13條第6款第2號(hào)，根據(jù)外國(guó)政府或國(guó)際機(jī)構(gòu)公開(kāi)的有害性評(píng)估結(jié)果，可以確認(rèn)省略注冊(cè)申請(qǐng)資料；
（c）除（a）、（b）外，由環(huán)境部長(zhǎng)認(rèn)定無(wú)需提交證明材料并公告的情況。
◆第7條第4款“根據(jù)第2款確認(rèn)注冊(cè)豁免”修改為“根據(jù)第1款申請(qǐng)確認(rèn)登記豁免”；第7條第4款第2號(hào)中的“第8項(xiàng)”修改為“第9項(xiàng)”。
◆附件5第2段新增以下內(nèi)容：
第 11條第1款第9條
（一）（a) 至（d）中任何一項(xiàng)可證明廢物可回收利用的文件：
（a）根據(jù)《廢棄物管理法》第17條排放營(yíng)業(yè)廢棄物并回收自己排放的營(yíng)業(yè)廢棄物的情況下：
根據(jù)該法實(shí)施細(xì)則第18條第3款的規(guī)定，營(yíng)業(yè)廢棄物排放者通知證明書或根據(jù)該法實(shí)施細(xì)則第18條第2款第6項(xiàng)的規(guī)定，廢棄物處理計(jì)劃確認(rèn)書；
（b）獲得《廢棄物管理法》第25條第3款規(guī)定的廢棄物處理業(yè)許可者：根據(jù)該法實(shí)施細(xì)則第28條第7款規(guī)定的廢棄物再利用業(yè)許可證；
（c）根據(jù)《廢棄物管理法》第29條設(shè)置和運(yùn)營(yíng)廢棄物處理設(shè)施者：根據(jù)該法實(shí)施細(xì)則第39條第2款的廢棄物回收設(shè)施設(shè)置批準(zhǔn)書或根據(jù)該法實(shí)施細(xì)則第40條第2款的廢棄物回收設(shè)施設(shè)置申報(bào)證；
（d）根據(jù)《廢棄物管理法》第46條規(guī)定的廢棄物處理申報(bào)者：根據(jù)該法實(shí)施細(xì)則第67條第2款規(guī)定的廢棄物處理申報(bào)證明書。
（二）回收工藝的描述，包括工藝圖；
（三）第6條第1款規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)通知書或者第20條第2款規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)狀態(tài)確認(rèn)通知書等能夠證明其他制造、進(jìn)口商所使用的化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)已超過(guò)3年的文件。
（四）運(yùn)輸分離中間體或現(xiàn)場(chǎng)分離中間體的證明文件。
該規(guī)則自公布之日起施行。
第7條第4款第2號(hào)、附表5的修訂規(guī)定將從2024年10月10日起實(shí)施。
▌韓國(guó)K-REACH注冊(cè)服務(wù)
◆唯一代表代理；
◆后預(yù)注冊(cè)提交；
◆韓國(guó)K-REACH注冊(cè)策略制定；
◆韓國(guó)K-REACH注冊(cè)卷宗制作及提交；
◆領(lǐng)頭注冊(cè)項(xiàng)目管理；
◆風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
◆實(shí)驗(yàn)監(jiān)理及數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估；
◆供應(yīng)鏈上下游溝通；
◆韓國(guó)K-REACH注冊(cè)后管理；
◆產(chǎn)品有害物質(zhì)通報(bào)及物品符合性評(píng)估；
◆韓國(guó)MSDS文件審核及制作；
◆韓國(guó)K-REACH法規(guī)培訓(xùn)。
※ 以勒申明：
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