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巴西2023年農(nóng)化品登記取消:48項原藥+129項制劑,多菌靈、吡唑醚菌酯、氟蟲腈受關(guān)注
農(nóng)藥登記
2024-07-31

據(jù)巴西農(nóng)業(yè)部(MAPA)最新數(shù)據(jù),2023年該國共取消了177項農(nóng)用化學(xué)品登記。這一數(shù)據(jù)由農(nóng)學(xué)家Flavio Hirata披露,他是AllierBrasil咨詢公司的合伙人。在這些被取消的登記中,包括48項原藥產(chǎn)品登記和129項制劑產(chǎn)品登記,其中89項是應(yīng)持有登記的公司請求取消的。

 

這些取消的登記占去年批準登記總數(shù)的近三分之一,去年共批準了555項產(chǎn)品登記。在過去五年內(nèi),累計批準了2737項產(chǎn)品登記,這直接導(dǎo)致了市場競爭加劇,參與者增多,價格降低,以及進口商的支付期限延長。

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在被取消的登記中,基于多菌靈(22項)、吡唑醚菌酯(15項)、氟蟲腈(9項)和代森錳鋅(8項)的產(chǎn)品尤為突出。特別是多菌靈,由于Anvisa的禁令,大多數(shù)持有這些登記的公司請求取消。盡管如此,在MAPA的Agrofit系統(tǒng)中,仍有21項基于該活性成分的登記。基于氟蟲腈的產(chǎn)品取消數(shù)量第三高,這可能與Ibama禁止其葉面應(yīng)用有關(guān)。

 

Hirata提到,2019~2023年間批準的43項登記被取消,占未在市場上持續(xù)五年的總產(chǎn)品的24.29%。AllierBrasil的《2023年取消登記報告》強調(diào),過去五年中,16.38%的取消登記是在2021年開始后批準的。同一研究指出,2021年和2022年是批準登記數(shù)量最多的年份,導(dǎo)致2023年取消登記數(shù)量最多,而且大多數(shù)被取消的登記是等效產(chǎn)品。

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關(guān)于尚未完成的登記申請,MAPA取消了85個流程,包括17 項針對 33 種原藥的取消和 52 項針對制劑產(chǎn)品的取消。Hirata強調(diào),登記公司通常會在流程被拒絕之前請求取消申請,以避免被公開。

 

產(chǎn)品登記是進入市場的關(guān)鍵步驟。登記一個原藥及其制劑產(chǎn)品可能需要10年甚至更長時間,成本超過10萬美元,此外還有年度維護費用。但根據(jù)《農(nóng)藥法》第35條的規(guī)定,一旦農(nóng)藥登記發(fā)放,登記持有人有最多兩年時間開始生產(chǎn)和商業(yè)化產(chǎn)品,否則將取消已授予的登記,因此登記取消的數(shù)量往往會更高。


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