根據(jù)美國TSCA法規(guī),美國EPA必須在新化學(xué)物質(zhì)進入美國市場前對其潛在風(fēng)險進行審查,并在必要時采取保障措施,以保護人類健康和環(huán)境免受影響。EPA將繼續(xù)改進這一程序,加強保障措施,并向公眾提供更多相關(guān)信息。
2024年6月26日,EPA宣布了4項新舉措,以改善對TSCA法規(guī)下新化學(xué)物質(zhì)的審查工作,提高效率,更好地保護工人,并增加透明度。
▌實施內(nèi)部工程檢查表
2024年5月,EPA開始實施內(nèi)部工程檢查表,以系統(tǒng)地審查新提交的化學(xué)物質(zhì),并在審查過程開始時確定潛在的數(shù)據(jù)缺口。工程檢查表解決了EPA在呈件中發(fā)現(xiàn)的一些最常見的信息缺失問題,包括預(yù)期最終用途或工藝不明確(比如預(yù)計每年使用多少天)、化學(xué)物質(zhì)的物理形態(tài)(比如是否是可能產(chǎn)生霧氣的噴霧)以及化學(xué)物質(zhì)的生命周期(比如預(yù)計如何處置)。
如果發(fā)現(xiàn)任何缺失的信息,EPA可以主動通知提交者,讓他們在開始風(fēng)險評估之前提供相關(guān)信息。如果在程序后期等待解決這些數(shù)據(jù)缺口,可能會增加額外的工作量,從而導(dǎo)致提交者和其他新化學(xué)物質(zhì)審查的延遲。
▌加強工人保護
當(dāng)EPA審查新化學(xué)物質(zhì)申報時,會根據(jù)TSCA法規(guī)第5(e)節(jié)發(fā)布命令,只允許根據(jù)命令的條款生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)。大多數(shù)TSCA法規(guī)第5(e)條命令都是由EPA和申報提交者協(xié)商達成的同意令,并使用標(biāo)準(zhǔn)的“模板”。
2024年6月,EPA更新了將用于同意令的“模板”文本,以加強對工人的保護,并使文本更加清晰。此次更新的“模板”要求工人(包括承包商)及其代表能夠隨時獲取命令中的信息。同時還恢復(fù)并加強了2020年之前發(fā)布的命令中對危害溝通、標(biāo)簽、安全數(shù)據(jù)表(SDS)和培訓(xùn)的要求。EPA還對“模板”進行了一些內(nèi)務(wù)修訂,包括更新示例術(shù)語、恢復(fù)文本、刪除無關(guān)文本、添加定義、編輯以提高清晰度并改進格式。EPA鼓勵利益相關(guān)者審查新的模板語言,并向EPA提交意見。
▌更新了新化學(xué)物質(zhì)審查時間表的統(tǒng)計數(shù)據(jù)
2024年6月26日起,EPA將開始在報告新化學(xué)物質(zhì)審查的月度統(tǒng)計數(shù)據(jù)時,納入已完成的“返工”風(fēng)險評估。返工情況發(fā)生在初始風(fēng)險評估完成后需要進行補充工作時。這項工作可能包括評估最初提交時未提供的新信息,以及因提交者在風(fēng)險評估完成后提供了新信息或提出了新問題而編寫新的評估報告或備忘錄。
EPA更新了其“新化學(xué)物質(zhì)計劃統(tǒng)計數(shù)據(jù)”網(wǎng)頁,增加了一個類別,列出了自 2024 年初以來完成的所有返工風(fēng)險評估。
查看新化學(xué)物質(zhì)計劃統(tǒng)計數(shù)據(jù)
從 2024 年 1 月到 5 月,EPA完成了 218 項風(fēng)險評估,其中 26 項為返工案例,約占同期完成的所有風(fēng)險評估的 12%。這項統(tǒng)計以及網(wǎng)頁上的所有其他統(tǒng)計將繼續(xù)每月更新。
▌推出參考文件庫
2024年6月26日起,EPA推出了新化學(xué)物質(zhì)參考文件庫這是一個與新化學(xué)物質(zhì)工作有關(guān)的EPA文件索引。
該資料庫包括指導(dǎo)文件、合規(guī)建議、模板、手冊和其他對各種利益相關(guān)者有用的材料。這些資料以前分布在EPA網(wǎng)站的不同網(wǎng)頁上,因此很難找到。通過將它們集中到一個網(wǎng)址,公眾將能夠更容易地找到文件,并識別他們可能忽略的文件。
參考文件庫具有搜索功能,也可按主題、副主題、標(biāo)題、出版日期或來源進行搜索。參考文件庫目前包含 90 多個條目,并將隨著新資料的開發(fā)而不斷更新。
▌以勒服務(wù)
企業(yè)如對美國TSCA法規(guī)下聚合物的合規(guī)要求、相關(guān)豁免判斷等疑問,歡迎聯(lián)系我司協(xié)助您判斷和解決合規(guī)問題。
◆預(yù)生產(chǎn)申報(PMN);
◆化學(xué)品數(shù)據(jù)報告(CDR);
◆重要新用途申報(SNUN);
◆低噸位申報(LVE);
◆試銷申報(TMEA);
◆低釋放/低暴露申報(LOREX);
◆TSCA名錄查詢;
◆TSCA合規(guī)性聲明開具;
◆豁免申明開具(聚合物豁免、研發(fā)豁免等)。
※ 以勒申明:
本文內(nèi)容來源:EPA,由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題,煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請注明來源:杭州以勒標(biāo)準(zhǔn),感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實時跟蹤,可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號,獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時機!
0571-8519 0521
157875742
infor@jirehstandard.com