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農(nóng)藥檢定所官方解答,關(guān)于農(nóng)藥登記的共性(熱點(diǎn))問題
農(nóng)藥登記
2024-06-14

目錄

一、 農(nóng)藥登記申請(qǐng)的提出

二、 農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備

三、 農(nóng)藥登記申請(qǐng)的受理

四、 農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查審批進(jìn)度

五、 農(nóng)藥登記技術(shù)審查中補(bǔ)充資料

六、 農(nóng)藥登記申請(qǐng)審批信息公示與公開

七、 農(nóng)藥登記申請(qǐng)相關(guān)問題的咨詢與交流


▌農(nóng)藥登記申請(qǐng)的提出

依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記管理辦法》等相關(guān)要求,農(nóng)藥登記申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,境內(nèi)申請(qǐng)人向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

申請(qǐng)變更或者延續(xù)的,由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出。


▌農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備

申請(qǐng)人按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》等確定農(nóng)藥登記種類,按相關(guān)規(guī)定填寫申請(qǐng)表并準(zhǔn)備相關(guān)申請(qǐng)資料。提交的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥登記資料裝訂方式的通知》要求制作裝訂。


▌農(nóng)藥登記申請(qǐng)的受理

申請(qǐng)人提出農(nóng)藥登記申請(qǐng),應(yīng)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上信息申報(bào),平臺(tái)申報(bào)的電子信息應(yīng)和申請(qǐng)農(nóng)藥登記所提交的紙質(zhì)資料信息一致。關(guān)于受理相關(guān)的具體事宜詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站“政務(wù)服務(wù)”欄目。


▌農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查審批進(jìn)度

申請(qǐng)人可通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)查詢農(nóng)藥登記申請(qǐng)的受理情況和辦結(jié)結(jié)果。

自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口受理申請(qǐng)后,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所按照受理農(nóng)藥登記申請(qǐng)的先后次序,對(duì)同時(shí)期受理的農(nóng)藥登記申請(qǐng)集中開展并完成技術(shù)審查工作,同批提交全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。原則上,申請(qǐng)農(nóng)藥登記的(不包括僅限出口和新農(nóng)藥的登記申請(qǐng)),完成技術(shù)審查時(shí)間約為7-8個(gè)月;申請(qǐng)農(nóng)藥登記變更和僅限出口登記的,完成技術(shù)審查時(shí)間約為4-5個(gè)月;申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的,按照受理農(nóng)藥登記申請(qǐng)的先后次序完成技術(shù)審查,并依據(jù)全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的安排提交會(huì)議評(píng)審。


▌農(nóng)藥登記技術(shù)審查中補(bǔ)充資料

為減少企業(yè)重復(fù)申請(qǐng),更好服務(wù)行業(yè)。我所明確了技術(shù)審查中企業(yè)補(bǔ)充資料的適用范圍、確定程序、通知要求等。針對(duì)農(nóng)藥登記技術(shù)審查中發(fā)現(xiàn)的非原則性的、不需要開展任何試驗(yàn)的問題,在滿足技術(shù)審查時(shí)限要求的前提下,可通知申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。補(bǔ)充資料情形包括申請(qǐng)資料中存在筆誤、裝訂缺頁(yè)、計(jì)算錯(cuò)誤以及需要申請(qǐng)人做出書面解釋說(shuō)明的等。

技術(shù)審查中補(bǔ)充資料的程序如下:

(1)適用補(bǔ)充資料的產(chǎn)品確定。技術(shù)審查人員針對(duì)專業(yè)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題提出處理建議,處長(zhǎng)審核后確認(rèn)“補(bǔ)充資料”,并提交農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查會(huì)審議確定,同時(shí)報(bào)農(nóng)藥管理司備案。

(2)補(bǔ)充資料通知的發(fā)送。依據(jù)農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查會(huì)審議結(jié)果,統(tǒng)一制作《關(guān)于對(duì)申請(qǐng)農(nóng)藥登記產(chǎn)品補(bǔ)充資料的通知》;對(duì)境內(nèi)申請(qǐng)人補(bǔ)充資料通知由省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助發(fā)送通知,對(duì)境外企業(yè)補(bǔ)充資料通知由我所通過(guò)郵箱發(fā)送。

(3)補(bǔ)充資料的接收和評(píng)審。申請(qǐng)人接收到補(bǔ)充資料通知后,應(yīng)按照通知要求的時(shí)限、方式提交相應(yīng)的資料,未在規(guī)定時(shí)間補(bǔ)充資料的視為自動(dòng)放棄補(bǔ)充資料機(jī)會(huì);補(bǔ)充資料接收后,將按照評(píng)審程序再次進(jìn)行技術(shù)審查,審查內(nèi)容僅限書面通知中提出的補(bǔ)充資料內(nèi)容。

需要補(bǔ)充資料的產(chǎn)品,技術(shù)審查時(shí)間較同時(shí)期受理產(chǎn)品延后1個(gè)月完成。


▌農(nóng)藥登記申請(qǐng)審批信息公示與公開

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在“中國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng)—信息公開欄目—公示公開”上公示擬批準(zhǔn)登記農(nóng)藥產(chǎn)品信息。

如對(duì)公示內(nèi)容有異議,應(yīng)在公示期內(nèi)以傳真或電子郵件形式實(shí)名反饋(包含反饋人姓名、所在單位及聯(lián)系方式,對(duì)未實(shí)名反饋的,將不予以回復(fù))。

通訊地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店街22號(hào)樓農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所綜審處(郵編100125);

電話:010-59194015;

傳真:010-59194063;

電子郵箱:icamags@agri.gov.cn。

公示期間需處理反饋意見和個(gè)別需要協(xié)商討論的產(chǎn)品,農(nóng)藥登記申請(qǐng)審批結(jié)果公布時(shí)間相對(duì)延長(zhǎng)。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在網(wǎng)站上公開批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品信息,公眾和申請(qǐng)人可通過(guò)“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)—種植業(yè)管理司(農(nóng)藥管理司)—通知公告”查詢農(nóng)藥登記信息。


▌農(nóng)藥登記申請(qǐng)相關(guān)問題的咨詢與交流

申請(qǐng)人可以就農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理、研發(fā)、審查相關(guān)事宜進(jìn)行咨詢和交流,可通過(guò)以下方式進(jìn)行:


◆農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理問題咨詢


申請(qǐng)人可向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口通過(guò)電話或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,原則上咨詢范圍包括農(nóng)藥登記資料裝訂方式、農(nóng)藥登記申報(bào)流程等非技術(shù)類問題。

通訊地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)農(nóng)展館南里11號(hào),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口;

電話:010-59191817,010-59191803;

辦公時(shí)間:每周一到周五(節(jié)假日除外),上午:8:30-11:00,下午:13:30-16:00。


一般性技術(shù)問題咨詢


農(nóng)藥登記信息員、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位聯(lián)系人在農(nóng)藥登記、登記試驗(yàn)、登記試驗(yàn)單位認(rèn)定過(guò)程中遇到的技術(shù)問題,可通過(guò)技術(shù)咨詢郵箱進(jìn)行反映。鑒于部分咨詢問題涉及多個(gè)專業(yè)方向,需要進(jìn)行研究和商討,問題回復(fù)時(shí)間可能延遲。共性和熱點(diǎn)問題將在“中國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng)—服務(wù)大廳—技術(shù)咨詢郵箱問題回復(fù)”進(jìn)行發(fā)布。具體程序請(qǐng)參照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于開通技術(shù)咨詢郵箱的通知》。


查看《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于開通技術(shù)咨詢郵箱的通知》


農(nóng)藥登記申請(qǐng)前關(guān)鍵技術(shù)問題咨詢


申請(qǐng)人對(duì)于新農(nóng)藥、新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)過(guò)程中遇到與登記有關(guān)的技術(shù)問題,需要面對(duì)面溝通交流的,可向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所提出“企業(yè)開放日”申請(qǐng)。具體程序請(qǐng)參照《關(guān)于開展“企業(yè)開放日”活動(dòng)的通知》。


查看《關(guān)于開展“企業(yè)開放日”活動(dòng)的通知》


優(yōu)化評(píng)審工作與推動(dòng)行業(yè)綠色發(fā)展


農(nóng)藥登記主體、試驗(yàn)單位對(duì)農(nóng)藥登記、試驗(yàn)單位認(rèn)定等技術(shù)評(píng)審過(guò)程中遇到的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題,以及對(duì)評(píng)審工作以及推進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見建議可通過(guò)“所長(zhǎng)接待日”進(jìn)行交流探討,接待日現(xiàn)場(chǎng)不進(jìn)行技術(shù)問題答疑。具體程序請(qǐng)參照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于設(shè)立“所長(zhǎng)接待日”的通知》。


查看《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于設(shè)立“所長(zhǎng)接待日”的通知》


辦結(jié)意見異議咨詢


申請(qǐng)人在收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的具體辦結(jié)意見時(shí),若對(duì)具體意見有疑問或異議,可通過(guò)來(lái)函形式與我所進(jìn)行咨詢溝通,我所會(huì)就專業(yè)技術(shù)問題,指派專人與來(lái)函人進(jìn)行書面或電話交流。涉及政策問題,我所將請(qǐng)示有關(guān)行政部門后,以書面回函形式答復(fù)來(lái)函人。

通訊地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店街22號(hào)樓農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所(郵編100125);

電話:010-59194067。

注意事項(xiàng):

(1)文件郵寄應(yīng)注明“辦結(jié)意見異議咨詢”字樣。

(2)除特殊情況外請(qǐng)勿多種渠道提交來(lái)函,避免重復(fù)提交浪費(fèi)資源。

(3)來(lái)函應(yīng)主旨明確,語(yǔ)言通順,一函一事。

(4)請(qǐng)?jiān)趤?lái)函中注明相關(guān)農(nóng)藥登記申請(qǐng)的受理號(hào)、產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)事項(xiàng)、辦結(jié)意見等信息。準(zhǔn)確、完整、清楚描述對(duì)辦結(jié)意見有疑問或異議的理由,并附相關(guān)佐證材料。

(5)來(lái)函文尾落款處須加蓋行文單位的正式公章,并標(biāo)注落款日期。

(6)來(lái)函中請(qǐng)務(wù)必注明聯(lián)系人姓名及手機(jī)號(hào)、座機(jī)號(hào)等聯(lián)系方式,以便聯(lián)系。



▌農(nóng)藥登記服務(wù)

以勒標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)最專業(yè)的化學(xué)品法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)之一,可以為企業(yè)提供專業(yè)的注冊(cè)合規(guī)方案以及建議,幫助企業(yè)最大程度節(jié)省注冊(cè)成本。

企業(yè)如果有任何關(guān)于農(nóng)藥登記相關(guān)問題,歡迎隨時(shí)咨詢我們:

◆中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)登記服務(wù);

中國(guó)農(nóng)藥登記服務(wù);

美國(guó)EPA農(nóng)藥登記服務(wù);

歐盟PPP農(nóng)藥登記服務(wù);

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù);

化學(xué)品注冊(cè)QSAR預(yù)測(cè);

農(nóng)藥登記QSAR服務(wù)。


※ 以勒申明:

本文內(nèi)容來(lái)源:農(nóng)藥信息網(wǎng)。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題,煩請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請(qǐng)注明來(lái)源:杭州以勒標(biāo)準(zhǔn),感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤,可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號(hào),獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)!

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