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歐盟委員會發(fā)布了法規(guī)（EU）2024/1328，修訂歐盟REACH法規(guī)附件XVII中有關八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）、十甲基環(huán)戊硅氧烷（D5）和十二甲基環(huán)己硅氧烷（D6）三種物質的限值條例。該修訂將于2024年6月6日生效，并于2026年6月6日后執(zhí)行，請關注相應緩沖期和豁免情形。

CAS號：556-67-2

EC號：209-136-7

CAS號：541-02-6

EC號：208-764-9

CAS號：540-97-6

EC號：208-762-8

（a）作為物質本身；

（b）作為其他物質的成分，或；

（c）在混合物中；

且濃度≥ 0.1 %（按重量計）。

（a）對于水洗化妝品（歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009第2（1）款第（a）點范圍內，在正常使用條件下，使用后用水洗掉的化妝品）中的D4和D5，上述第1點（c）在2020年1月31日之后已適用。

（b）其他化妝品（即除第3點（a））中的D4、D5和D6關于第1點的限制將于2027年6月6日之后適用。

（c）對于法規(guī)（EU）2017/745第1（4）條以及法規(guī)（EU）2017/746第 1（2）條中定義的設備，D4、D5和D6上述第1點的限制將于2031于6月6日之后適用。

（d）指令2001/83/EC第1條第2點所定義的醫(yī)藥產品，以及法規(guī)（EU）2019/6第4（1）條所定義的獸藥產品，D4、D5和D6上述第1點限值將于2031年6月6日之后適用。

（e）紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑中的D5，上述第1點和第2點將于2034年6月6日之后適用。

◆ 上述第1點不適用如下用途：

（a）投放市場的D4、D5及D6，作以下工業(yè)用途：作為生產有機硅聚合物的單體，作為生產其他硅物質的中間體，作為聚合反應中的單體，用于混合物混配或（重新）包裝，用于物品生產，用于非金屬表面的處理；

（b）投放市場的D5和D6，用作法規(guī)（EU）2017/745第1（4）條所定義的設備，用于疤痕和傷口的治療和護理、傷口預防和造口護理；

（c）投放市場的D5用于清潔或修復藝術品和古董的專業(yè)用途；

（d）投放市場的D4、D5及D6，作為實驗室試劑用在可控條件下進行的研發(fā)活動。

◆ 第1點（b）不適用于D4、D5和D6在市場上投放的如下情況：

——作為有機硅聚合物的一個成分，

——作為根據第6點豁免情形的混合物中的有機硅聚合物的成分。

◆ 第1點（c）不適用于將含有D4、D5或D6作為硅酮聚合物殘留物的混合物投放市場的如下情況：

（a）D4、D5及D6在混合物中濃度≤1%（按重量計），用于粘接、密封、膠合和鑄造；

（b）D4在混合物中濃度≤0.5%（按重量計），D5或D6在混合物中濃度≤0.3%（按重量計），用作保護涂層（包括船舶涂層）；

（c）D4、D5或D6在混合物中濃度≤0.2%（按重量計），用于法規(guī)（EU）2017/745第1（4）款和法規(guī)（EU）2017/746第1（2）條中定義的設備，但第6（d）條中提及的設備除外。

（d）D5在混合物中濃度≤0.3 %（按重量計）或 D6在混合物中濃度≤1 %（按重量計），用于法規(guī)（EU）2017/745第1（4）條中定義的設備，用于牙科印模；

（e）D4在混合物中濃度≤0.2%（按重量計），或D5或D6在混合物中濃度≤1%（按重量計），用于馬的硅膠鞋墊，或用于馬蹄鐵；

（f）D4、D5或D6在混合物中濃度≤0.5%（按重量計），用于增粘劑；

（g）D4、D5或D6在混合物中濃度≤1%（按重量計），用于3D打印；

（h）D5在混合物中濃度≤1%（按重量計）或D6在混合物中濃度≤3%（按重量計），用于快速原型制作和模具制造，或穩(wěn)定石英填料的高性能用途；

（i）D5或D6在混合物中濃度≤1%（按重量計），用于移印或制造移??；

（j）D6在混合物中濃度≤1%（按重量計），用于藝術品和古董的清潔或修復。

◆第1點和第2點不適用于將D5投放市場或用于作為溶劑用于紡織品、皮革和毛皮的嚴格控制的封閉干洗系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，這些清洗溶劑被回收或焚燒。