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美國TSCA:針對16種化學(xué)物質(zhì)制定健康和安全數(shù)據(jù)報告規(guī)則
美國TSCA
2024-04-16

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根據(jù)美國TSCA法規(guī)第8(d)條規(guī)定,美國EPA提出了一項新的擬議規(guī)則,要求生產(chǎn)商(包括進口商)向EPA報告以下16種化學(xué)物質(zhì)的未公開健康和安全研究數(shù)據(jù)。


▌以下5種物質(zhì)

列入EPA提議在2023年12月優(yōu)先考慮風(fēng)險評估擬議規(guī)則中,所有這些化學(xué)物質(zhì)都與癌癥有關(guān),并用于制造塑料:

◇ 4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷(CAS# 101-14-4)

◇ 乙醛 (CAS# 75-07-0)

◇ 丙烯腈 (CAS# 107-13-1)

◇ 苯胺 (CAS# 62-53-3)

◇ 氯乙烯 (CAS# 75-01-4)


▌以下10種物質(zhì)

作為EPA確定為優(yōu)先事項候選物質(zhì),最終沒有包括在2023年12月啟動的優(yōu)先事項行動中,但正在考慮將其包括在2024年12月的優(yōu)先事項啟動行動中:

◇ 對特辛基苯酚(CAS# 140-66-9)

◇ 苯(CAS# 71-43-2)

◇ 雙酚A(CAS# 80-05-7)

◇ 乙基苯(CAS# 100-41-4)

◇ 氫氟酸(CAS# 7664-39-3)

◇ N-(1,3-二甲基丁基)-N'-苯基對苯二胺(6PPD)(CAS# 793-24-8)

◇ 萘(CAS# 91-20-3)

◇ 苯乙烯(CAS# 100-42-5)

◇ 三溴甲烷(溴仿)(CAS# 75-25-2)

◇ 1,3,5-三縮水甘油-S-三嗪三酮(CAS# 2451-62-9)


▌以下1種物質(zhì)

美國EPA基于2023年11月批準(zhǔn)了Yurok部落、Port Gamble S'Klallam部落和Puyallup部落的印第安人請愿書,其要求EPA解決輪胎中使用化學(xué)6PPD的問題。

6PPD與臭氧空氣污染反應(yīng)形成一種化學(xué)物質(zhì),稱為2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)環(huán)己-2,5-二烯-1,4-二酮(6PPD醌)(CAS# 275442-18-5)。

EPA資助的研究發(fā)現(xiàn),雨水中6PPD醌的濃度對鮭魚是致命的。在批準(zhǔn)請愿書時,EPA同意根據(jù)TSCA法規(guī)采取一系列行動,包括根據(jù)TSCA法規(guī)第8(d)條最終確定一項規(guī)則,以收集有關(guān)6PPD的額外數(shù)據(jù),因此將6PPD醌納入此次擬議規(guī)則。

◇ 2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)環(huán)己-2,5-二烯-1,4-二酮(CAS# 2754428-18-5)



除了健康和安全研究外,生產(chǎn)商還需要提交關(guān)于這些化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境影響、職業(yè)、一般人群和消費者暴露的未公開研究。這些研究將有助于EPA對TSCA法規(guī)下化學(xué)物質(zhì)的優(yōu)先次序、風(fēng)險評估和風(fēng)險管理,進一步保護人類健康和環(huán)境。

在《聯(lián)邦公報》公告發(fā)布后,美國EPA將在網(wǎng)站www.regulations.gov上接受公眾對該擬議規(guī)則的評論,為期60天,其案卷號為EPA-RQ-OPT-2023-0360。



▌以勒服務(wù)

企業(yè)如對美國TSCA法規(guī)下聚合物的合規(guī)要求、相關(guān)豁免判斷等疑問,歡迎聯(lián)系我司協(xié)助您判斷和解決合規(guī)問題。

◆預(yù)生產(chǎn)申報(PMN);

化學(xué)品數(shù)據(jù)報告(CDR);

重要新用途申報(SNUN);

低噸位申報(LVE);

試銷申報(TMEA);

低釋放/低暴露申報(LOREX);

TSCA名錄查詢;

TSCA合規(guī)性聲明開具;

豁免申明開具(聚合物豁免、研發(fā)豁免等)。


※ 以勒申明:

本文內(nèi)容來源美國TSCA,由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題,煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請注明來源:杭州以勒標(biāo)準(zhǔn),感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實時跟蹤,可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號,獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時機!

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