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美國TSCA法規(guī):聚合物豁免電子報告務必在3月底前提交!
美國EPA
2024-03-13

美國EPA將根據(jù)TSCA法規(guī),將符合豁免標準聚合物新物質的年度電子報告提交截止日期從2024年1月31日延長至2024年3月31日。

美國TSCA法規(guī)要求根據(jù)豁免條款生產的聚合物新物質的生產商(包括TSCA法規(guī)下的進口商)在首次生產后一年的1月31日之前提交生產或進口報告。


▌延長提交豁免報告


早在2023年6月,EPA就已修改了豁免報告要求,要求以電子方式提交豁免報告和隨附的保密聲明。

報告和隨附的保密聲明必須使用ePMN應用程序通過CDX(cdx.epa.gov)以電子方式提交。

由于EPA在推出新的電子報告工具時遇到了技術困難,所以對報告提交的截止日期進行了延長,以便生產商和進口商有足夠的時間使用新工具提交報告和隨附的保密聲明。

美國TSCA法規(guī)下,沒有列入TSCA名錄的新化學物質需要履行一定的通報義務。根據(jù)聚合物豁免條款,企業(yè)可以生產符合豁免標準的聚合物新物質,無需提交TSCA法規(guī)新化學物質計劃下的預生產通報或豁免通報。


▌聚合物豁免條款的目的


聚合物豁免條款旨在通過減輕工業(yè)界對這類化學物質的報告負擔來鼓勵企業(yè)生產更安全的聚合物,并將EPA的審查資源集中在可能造成更高風險的物質上。

符合豁免條款的聚合物新物質有記錄保存義務來證明符合豁免標準,此外生產商和進口商還必須提交一份年度報告,說明在前一個歷年根據(jù)豁免條款開始生產或進口的聚合物的數(shù)量,即此次EPA延長截止日期的聚合物豁免報告。

因此,在2023年適用聚合物豁免條款的生產商和進口商,需要注意核查一下是否受此次截止日期延長的影響。


▌聚合物新物質的豁免標準


◆需滿足40 CFR 723.250 (b) 段中聚合物的定義

例如:含有至少3個單體單元,分子必須分布在一定范圍的分子量等。

且不符合40 CFR 723.250 (d) 段中豁免排除情形,豁免排除情形有:

◇ 降解、分解或解聚的聚合物;

◇ 由不在美國TSCA名錄上的單體或其他反應物制備的聚合物;

◇ 平均分子量≥10000道爾頓的吸水聚合物;

◇ 包含全氟烷基部分(CF3或更長鏈長)的聚合物;

◇ 此外,還有陽離子聚合物和聚合物元素的一些限制要求等。

且滿足40 CFR 723.250 (e) 段中的標準:

◇ 聚合物的平均分子量在1000-10000道爾頓之間。分子量小于500道爾頓的低聚體含量少于10%(w/w),分子量小于1000道爾頓的低聚體含量少于25%(w/w),但不得含有高關注或者高反應活性官能團;

◇ 聚合物的平均分子量≥10000道爾頓。分子量小于500道爾頓的低聚體含量少于2%(w/w),分子量小于1000道爾頓的低聚體含量少于5%(w/w);

◇ 如果是法規(guī)定義的聚酯聚合物,僅由可生產聚酯的反應物清單中的一種或多種反應物生產,清單見40 CFR 723.250 (e) 段表1。

關于聚合物豁免標準的具體規(guī)定,詳見40 CFR 723.250

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▌以勒服務

企業(yè)如對美國TSCA法規(guī)下聚合物的合規(guī)要求、相關豁免判斷等疑問,歡迎聯(lián)系我司協(xié)助您判斷和解決合規(guī)問題。

預生產申報(PMN);

化學品數(shù)據(jù)報告(CDR);

重要新用途申報(SNUN);

低噸位申報(LVE);

試銷申報(TMEA);

低釋放/低暴露申報(LOREX);

TSCA名錄查詢;

TSCA合規(guī)性聲明開具;

豁免申明開具(聚合物豁免、研發(fā)豁免等)。


※ 以勒申明:

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