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歐盟根據(jù)“一個物質(zhì),一個評估”原則,提議共享數(shù)據(jù)規(guī)范化學品合規(guī)
歐盟EU REACH
2024-01-26

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歐盟委員會于2023年12月通過了三項立法提案,為遵循歐盟“一個物質(zhì),一個評估”的原則,簡化歐盟立法中對化學品的評估,加強對化學品的了解,并確保及早發(fā)現(xiàn)新出現(xiàn)的化學品風險并采取行動。


根據(jù)“一種物質(zhì),一種評估”一攬子計劃,這是《化學品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》的一項關(guān)鍵成果,重大任務將在歐盟機構(gòu)之間重新分配,確保對醫(yī)療器械、玩具、食品、殺蟲劑和殺菌劑等產(chǎn)品中使用的化學品進行連貫和透明的安全評估。


此次提案中最大的一項就是建立通用的歐洲化學品數(shù)據(jù)平臺,并引入“一站式”訪問歐盟機構(gòu)和歐盟委員會持有的化學品數(shù)據(jù),收集、調(diào)整和標準化歐盟機構(gòu)和成員國為多項法規(guī)收集的化學品信息,包括有關(guān)危害、物理化學性質(zhì)、環(huán)境中的存在、化學物質(zhì)的排放、用途、環(huán)境可持續(xù)性以及正在進行的監(jiān)管程序的數(shù)據(jù)。


通用數(shù)據(jù)平臺將包括化學品監(jiān)測信息平臺(IPCHEM)、公共活動協(xié)調(diào)工具(PACT)和歐盟化學品立法查找器(EUCLEF)等現(xiàn)有平臺。涉及范圍大到幾乎涵蓋所有的歐盟化學品立法。


除了收集和分享化學品信息外,該提案還旨在:

◆使各機構(gòu)能夠委托物質(zhì)的測試和監(jiān)測;

保留企業(yè)在化學品監(jiān)管背景下委托或進行的研究記錄,確保化學品科學研究的透明度;

建立新出現(xiàn)的化學品風險預警系統(tǒng);

建立化學品監(jiān)測和展望框架,以便及早發(fā)現(xiàn)化學品風險,例如PFAS風險,以防止大范圍污染。


歐盟委員會在制定該提案時與利益相關(guān)方進行了多次會議。目前,歐盟內(nèi)不同的法規(guī)具有不同級別的數(shù)據(jù)透明度和公共訪問平臺。由于各方利益沖突,建立標準化的統(tǒng)一平臺還需要進一步推進。


民間社會組織建議將保密要求限制在最低限度,并收取費用以防止違約索賠,同時建議將透明度要求限制在市場上已有的化學品中,并確保公平分攤生成測試數(shù)據(jù)所涉及的成本。  


通過的另外兩項提案(關(guān)于重新分配科學和技術(shù)任務和改進聯(lián)盟各機構(gòu)之間在化學品領(lǐng)域合作的條例的提案,關(guān)于將科學和技術(shù)任務重新分配給歐洲化學品管理局的指令的提案),旨在重組歐洲化學品管理局和其他機構(gòu)的科學和技術(shù)任務,并改善機構(gòu)間的合作。  


在歐盟委員會通過提案后,該提案將轉(zhuǎn)交給歐盟理事會和歐洲議會,并進入立法談判進程。當理事會和議會就該提案內(nèi)容達成一致時,提案將通過成為歐盟正式法律,成員國必須將其作為國家法律實施。


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