歐盟在其REACH法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法法案(EC) No 440/2008的附件中,包含了一份化學(xué)品測(cè)試方法清單,用以獲取所要求的物質(zhì)在理化、毒理和生態(tài)方面的特性信息。
近日,為使法規(guī)(EC) No 440/2008跟上技術(shù)進(jìn)步的步伐,減少用于試驗(yàn)?zāi)康牡膭?dòng)物數(shù)量,依據(jù)保護(hù)試驗(yàn)用動(dòng)物指令2010/63/EU,歐盟對(duì)該附件清單進(jìn)行了擬議修訂,對(duì)其中所列測(cè)試方法進(jìn)行了增添/更新。
歐盟現(xiàn)就化學(xué)品測(cè)試方法的更新征求公眾意見(jiàn)并發(fā)布了法案草案,該法案草案的反饋期即將在1月9日截止,意見(jiàn)征集期間,各利益相關(guān)者和公眾均可提供意見(jiàn)。
▌草案目的
預(yù)期將減少測(cè)試所需的動(dòng)物數(shù)量,與當(dāng)代道德標(biāo)準(zhǔn)保持一致,以及改進(jìn)特定測(cè)試以產(chǎn)生更可靠精確的物質(zhì)化學(xué)危害結(jié)果。
早在2023年3月,歐盟REACH法規(guī)便更新了百來(lái)種測(cè)試方法,用于化學(xué)品的監(jiān)管。
新的測(cè)試方法可在法規(guī)中直接引用,不再需要將測(cè)試指南復(fù)制和翻譯成所有歐盟官方語(yǔ)言這些冗長(zhǎng)程序,因此任何經(jīng)批準(zhǔn)的新測(cè)試方法都將納入REACH法規(guī)合規(guī)要求中。
目前歐盟官方已收到4份評(píng)論意見(jiàn),其中3條評(píng)論來(lái)自個(gè)人提交,1條評(píng)論為企業(yè)提交,大部分評(píng)論均提議減少動(dòng)物試驗(yàn)并倡導(dǎo)非動(dòng)物試驗(yàn)方法。
以勒標(biāo)準(zhǔn)將持續(xù)關(guān)注相關(guān)法規(guī)修訂動(dòng)態(tài),屆時(shí)將分享化學(xué)品測(cè)試方法最新更新內(nèi)容。
▌以勒服務(wù)
以勒標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)最專(zhuān)業(yè)的化學(xué)品法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)之一,可以為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)合規(guī)方案以及建議,幫助企業(yè)最大程度節(jié)省注冊(cè)成本。
企業(yè)如果有任何關(guān)于歐盟REACH注冊(cè)等化學(xué)品合規(guī)相關(guān)疑問(wèn),歡迎隨時(shí)咨詢我們:
◆REACH注冊(cè)常規(guī)聯(lián)合注冊(cè);
◆REACH注冊(cè)領(lǐng)頭注冊(cè);
◆REACH注冊(cè)opt-out注冊(cè);
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◆SVHC通報(bào)和符合性聲明;
◆REACH法規(guī)培訓(xùn);
◆物質(zhì)評(píng)估應(yīng)對(duì)解決方案;
◆計(jì)算毒理(QSAR/Read across)。
※ 以勒申明:
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